Inzulin Degludec: Koliko košta ultra produljeni lijek?

Philadelphia, PA, lipanj 2012 Insulin degludec, novi ultra produljeni lijek koji je razvio Novo Nordisk, pokazao je značajno smanjenje učestalosti noćne hipoglikemije * u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2, istodobno značajno poboljšavajući kontrolu nad šećerom u krvi u usporedbi s inzulina glargin tijekom kliničkog ispitivanja u 52 tjedna. Rezultati ove studije, faza 3a, predstavljeni su na 72. znanstvenom sastanku Američke udruge za dijabetes (ADA) 1.

Studija je također pokazala da inzulinski degludec u usporedbi s inzulinom glargin može značajno smanjiti učestalost teških slučajeva hipoglikemije 1.

"Noćna hipoglikemija ili hipoglikemija tijekom spavanja posebno je težak problem oboljelima od dijabetesa, jer je takve slučajeve često nemoguće predvidjeti, a njihov razvoj teško je otkriti", rekao je Bernard Zinman, vodeći autor studije i voditelj centra za Specijalist za njegu dijabetesa u bolnici Mount Sinai i profesor medicine na Sveučilištu u Torontu.

Tijekom ove randomizirane, otvorene studije koja je dokazala nedostatak superiornosti komparatora nad ispitivanim lijekom, s korekcijom ciljne glikemijske vrijednosti, uspoređivali su se djelotvornost i sigurnost inzulina degludec i inzulina glargin. Oba pripravka inzulina primjenjivana su jednom dnevno 1030 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji prethodno nisu uzimali inzulin, koji su imali lošu kontrolu glikemije tijekom oralne terapije antidijabetičkim lijekovima.

Rezultati 1. studije:

· Incidencija noćne hipoglikemije bila je značajno - 36% - niža kada se koristio inzulinski dehidlud u usporedbi s inzulinom glarginom (0,25 slučajeva u usporedbi s 0,39 slučajeva po pacijentu godišnje, p =0.04).

· Ukupna učestalost potvrđenih slučajeva hipoglikemije iznosila je 1,52 slučaja u usporedbi s 1,85 slučaja po pacijentu godišnje kada se koristi insulin deglyudec i inzulin glargin ( p =0.11).

· Ukupna učestalost teške hipoglikemije bila je mala u obje skupine liječenja, ali bila je značajno niža kod inzulinskih deworma nego kod inzulina glargin (0,003 slučaja u usporedbi sa 0,023 slučaja po pacijentu godišnje, p =0.02).

Godinu dana kasnije, istraživanje je pokazalo komparativno smanjenje razine HbA. 1c kada se koristi inzulin, degludec u odnosu na inzulin glargin (-1,06% u usporedbi s -1,19%). **

· Razina glukoze na glasu znatno se smanjila tijekom primjene inzulina degludek u usporedbi s inzulinom glargin (-67,7 mg / dl naspram -59,5 mg / dl, razlika u ishodu liječenja (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0,005).

Ukupna učestalost štetnih događaja bila je niska i ista u obje skupine 1.

* Definirano kao niski šećer u krvi u razdoblju od 00:01 do 05:59.

Farmakologija

Princip djelovanja inzulina Degludek isti je kao i ljudskog hormona. Učinak smanjenja šećera temelji se na poticanju procesa iskorištavanja šećera u tkivima nakon vezanja na receptore masnih i mišićnih stanica i istodobno snižavanju brzine stvaranja glukoze u jetri.

Nakon jedne injekcije otopine u roku od 24 sata, ima ujednačen učinak. Trajanje učinka je više od 42 sata unutar raspona terapijskih doza. Vrijedno je napomenuti da je uspostavljen linearni odnos između povećanja količine lijeka i njegovog ukupnog hipoglikemijskog učinka.

Klinički značajna razlika u farmakodinamici inzulina Degludec između mladih i starijih bolesnika nije otkrivena. Također, nastajanje antitijela na inzulin nakon terapije Deglyudec-om dugo nije bilo.

Dugoročni učinak lijeka nastaje zbog posebne strukture njegovih molekula. Nakon sc primjene, nastaju stabilni topljivi mutiheksameri koji tvore svojevrsno "depo" za inzulin u potkožnom masnom tkivu.

Multiheksameri se polako disociraju, što rezultira oslobađanjem hormonskih monmera. Dakle, dolazi do sporog i dugotrajnog protoka otopine u krvotok, što osigurava ravni, dugotrajni profil djelovanja i stabilan učinak snižavanja šećera.

U plazmi se CSS postiže dva ili tri dana nakon injekcije. Raspodjela lijeka je sljedeća: odnos Degludeka i albumina -> 99%. Ako se lijek daje supkutano, tada je njegov ukupni sadržaj u krvi proporcionalan s dozama primijenjenim u terapijskim dozama.

Raspad lijeka je isti kao u slučaju humanog inzulina. Svi metaboliti nastali u procesu nisu aktivni.

Nakon sc primjene T1 / 2 određuje se vrijeme njegove apsorpcije iz potkožnog tkiva, što je oko 25 sati, bez obzira na doziranje.

Spol bolesnika ne utječe na farmakokinetiku inzulina Degludec. Osim toga, ne postoji posebna klinička razlika u terapiji inzulinom kod mladih, starijih bolesnika i dijabetičara s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

Što se tiče djece (6-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) s dijabetesom tipa 1, farmakokinetika inzulina Degludec je ista kao i kod odraslih bolesnika. Međutim, jednom injekcijom lijeka u bolesnika s dijabetesom tipa 1, ukupna doza lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina veća je od one u starijih dijabetičara.

Znakovito je da kontinuirana primjena inzulina Degludec ne utječe na reproduktivnu funkciju i nema toksični učinak na ljudsko tijelo.

A omjer mitogene i metaboličke aktivnosti Degludeka i ljudskog inzulina je isti.

Farmakološka skupina tvari Insulin degludec

Analog ljudskog inzulina, bazalni inzulin dugog djelovanja proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom korištenjem soja Saccharomyces servisiae.

Farmakološki učinak inzulina degludec ostvaruje se slično učinku ljudskog inzulina specifičnim vezanjem i interakcijom s receptorima humanog endogenog inzulina.

Hipoglikemijski učinak degludec inzulina nastaje zbog povećanog iskorištavanja glukoze u tkivima nakon vezanja na receptore mišićnih i masnih stanica i istodobnog smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri.

Video (kliknite za reprodukciju).

Tijekom 24-satnog praćenja hipoglikemijskog učinka inzulina degludec u bolesnika koji su primali dozu 1 puta dnevno, primjećen je ujednačen učinak u prvom i drugom 12-satnom razdoblju.

Trajanje djelovanja inzulina degludec je više od 42 sata unutar raspona terapijskih doza.

Dokazan je linearni odnos između povećanja doze degludec inzulina i njegovog općeg hipoglikemijskog učinka.

Nije bilo klinički značajne razlike u farmakodinamici inzulina degludec između starijih i odraslih mladih bolesnika.

Nakon dužeg liječenja inzulinom degludec nije otkriveno klinički značajno stvaranje antitijela na inzulin.

Apsorpcija. Produljeno djelovanje inzulina degludec posljedica je posebno stvorene strukture njegove molekule. Nakon potkožne injekcije, formiraju se topljivi stabilni multiheksameri koji stvaraju depo inzulina u potkožnom masnom tkivu. Multiheksameri se postupno disociraju, oslobađajući monludec molekule inzulina, što rezultira sporim i produljenim oslobađanjem lijeka u krv, pružajući dug ravni profil djelovanja i stabilan hipoglikemijski učinak.

CSS u krvnoj plazmi postiže se 2-3 dana nakon primjene inzulina degludec.

Distribucija. Povezanost inzulinskog degludeka s proteinima plazme (albuminom) je> 99%. Kod sc primjene, ukupne koncentracije u plazmi proporcionalne su dozi primijenjenoj u rasponu terapijskih doza.

Metabolizam. Razgradnja inzulina degludec slična je onoj u ljudskom inzulinu, svi nastali metaboliti su neaktivni.

Povlačenje. T1/2 nakon sc injiciranja inzulina degludec se određuje njegovom brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva, približno je 25 sati i nije ovisna o dozi.

Posebne skupine bolesnika

Nisu pronađene razlike u farmakokinetičkim svojstvima degludec inzulina, ovisno o spolu pacijenata.

Stariji pacijenti, bolesnici različitih etničkih skupina, bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre. Nisu pronađene klinički značajne razlike u farmakokinetikama degludec inzulina između starijih i mladih pacijenata, između bolesnika različitih etničkih skupina, između bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, te zdravih bolesnika.

Djeca i tinejdžeri. Farmakokinetička svojstva inzulina degludec u ispitivanju djece (6–11 godina) i adolescenata (12–18 godina) sa šećernom bolešću tipa 1 usporediva su s onima u odraslih bolesnika. S obzirom na jednokratnu primjenu lijeka bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, pokazano je da je ukupna izloženost lijeku u djece i adolescenata veća u odnosu na odrasle pacijente.

Podaci iz predkliničkih ispitivanja sigurnosti. Pretklinički podaci temeljeni na studijama farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenih potencijala, toksičnih učinaka na reproduktivnu funkciju, nisu otkrili opasnost od degludec inzulina za ljude. Omjer metaboličke i mitogene aktivnosti inzulina degludec prema ljudskom inzulinu je sličan.

Dijabetes kod odraslih.

Povećana individualna osjetljivost na degludec inzulin, djeca mlađa od 18 godina, razdoblje trudnoće i dojenja (nema kliničkog iskustva s lijekom u djece, žena tijekom trudnoće i dojenja).

Primjena inzulina degludec tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana, jer Nema kliničkog iskustva s njegovom primjenom tijekom ovih razdoblja.

Nije poznato izlučuje li se inzulinski degludec u majčino mlijeko žena.

FDA Fetal Action Kategorija - C.

Najčešća nuspojava zabilježena tijekom liječenja inzulinom degludec je hipoglikemija i mogu se razviti alergijske reakcije, uključujući neposrednog tipa, uključujući potencijalno opasnog za život pacijenta.

Sve nuspojave predstavljene u nastavku, na temelju podataka kliničkih ispitivanja, grupirane su prema MedDRA i organima. Učestalost nuspojava procijenjena je kao vrlo često (> 1/10), često (> 1/100 do 1/1000 do 1/10000 do ®

Inzulin Degludec: Koliko košta ultra produljeni lijek?

Potpuno funkcioniranje ljudskog tijela nemoguće je bez inzulina. Ovo je hormon potreban za preradu glukoze, koja dolazi s hranom, u energiju.

Iz različitih razloga, neki ljudi imaju nedostatak inzulina. U ovom slučaju postoje potrebe za unošenjem umjetnog hormona u tijelo. U tu svrhu se često koristi inzulin Degludek.

Lijek je humani inzulin koji ima ekstra dugi učinak. Proizvod se proizvodi rekombinantnom DNA biotehnologijom upotrebom soja Saccharomyces cerevisiae.

Princip djelovanja inzulina Degludek isti je kao i ljudskog hormona. Učinak smanjenja šećera temelji se na poticanju procesa iskorištavanja šećera u tkivima nakon vezanja na receptore masnih i mišićnih stanica i istodobno snižavanju brzine stvaranja glukoze u jetri.

Nakon jedne injekcije otopine u roku od 24 sata, ima ujednačen učinak. Trajanje učinka je više od 42 sata unutar raspona terapijskih doza. Vrijedno je napomenuti da je uspostavljen linearni odnos između povećanja količine lijeka i njegovog ukupnog hipoglikemijskog učinka.

Klinički značajna razlika u farmakodinamici inzulina Degludec između mladih i starijih bolesnika nije otkrivena. Također, nastajanje antitijela na inzulin nakon terapije Deglyudec-om dugo nije bilo.

Dugoročni učinak lijeka nastaje zbog posebne strukture njegovih molekula. Nakon sc primjene, nastaju stabilni topljivi mutiheksameri koji tvore svojevrsno "depo" za inzulin u potkožnom masnom tkivu.

Multiheksameri se polako disociraju, što rezultira oslobađanjem hormonskih monmera. Dakle, dolazi do sporog i dugotrajnog protoka otopine u krvotok, što osigurava ravni, dugotrajni profil djelovanja i stabilan učinak snižavanja šećera.

U plazmi se CSS postiže dva ili tri dana nakon injekcije. Raspodjela lijeka je sljedeća: odnos Degludeka i albumina -> 99%. Ako se lijek daje supkutano, tada je njegov ukupni sadržaj u krvi proporcionalan s dozama primijenjenim u terapijskim dozama.

Raspad lijeka je isti kao u slučaju humanog inzulina. Svi metaboliti nastali u procesu nisu aktivni.

Nakon sc primjene T1 / 2 određuje se vrijeme njegove apsorpcije iz potkožnog tkiva, što je oko 25 sati, bez obzira na doziranje.

Spol bolesnika ne utječe na farmakokinetiku inzulina Degludec. Osim toga, ne postoji posebna klinička razlika u terapiji inzulinom kod mladih, starijih bolesnika i dijabetičara s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

Što se tiče djece (6-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) s dijabetesom tipa 1, farmakokinetika inzulina Degludec je ista kao i kod odraslih bolesnika. Međutim, jednom injekcijom lijeka u bolesnika s dijabetesom tipa 1, ukupna doza lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina veća je od one u starijih dijabetičara.

Znakovito je da kontinuirana primjena inzulina Degludec ne utječe na reproduktivnu funkciju i nema toksični učinak na ljudsko tijelo.

A omjer mitogene i metaboličke aktivnosti Degludeka i ljudskog inzulina je isti.

Dugo djelujući inzulin - Glargin ili Degludek

Napisala Alla 7.11.2017. Objavljeno u Vijestima o liječenju

U zdravom tijelu inzulin se izlučuje kontinuirano (glavni izlučivanje) i počinje se proizvoditi kada je potrebno sniziti razinu glukoze u krvi (na primjer, nakon jela). Ako u ljudskom tijelu nedostaje inzulina, on mu treba ubrizgati inzulinom injekcijom, odnosno inzulinskom terapijom.

Uloga produženog inzulina s dugotrajnim djelovanjem, koja se proizvodi u obliku olovke, odraz je glavne (kontinuirane) sekrecije gušterače.

Glavna svrha lijeka je održavati potrebnu koncentraciju lijeka u krvi kroz dovoljno dugo razdoblje. Stoga se naziva bazalnim inzulinom.

Ovaj hormon se obično dijeli u dvije vrste: lijekovi (NPH) s produljenim djelovanjem i analozi.

Za dijabetičare je dostupan ljudski NPH inzulin i njegovi analozi dugog djelovanja. Tablica u nastavku prikazuje glavne razlike između ovih lijekova.

U rujnu 2015. predstavljen je novi Abasaglarov inzulin dugog djelovanja, koji je gotovo identičan sveprisutnom Lantusu.

Uprava za hranu i lijekove (FDA, američka FDA) - Vladina agencija podređena američkom Ministarstvu zdravstva 2016. odobrila je još jedan analog inzulina dugog djelovanja, Toujeo. Ovaj je proizvod dostupan na domaćem tržištu i dokazuje njegovu učinkovitost u liječenju dijabetesa.

Ovo je oblik sintetičkog inzulina po uzoru na dizajn ljudskog inzulina, ali obogaćen protaminom (ribljim proteinima) kako bi ga usporio. NPH je oblačno. Stoga je prije primjene potrebno pažljivo okretati da se dobro promiješa.

NPH je najjeftiniji oblik inzulina dugog djelovanja. Nažalost, nosi veći rizik od hipoglikemije i debljanja, budući da ima izražen vrhunac aktivnosti (iako je njegov učinak postupan i ne tako brz kao inzulin u bolusu).

Bolesnicima s dijabetesom tipa 1 obično se daju dvije doze NPH inzulina dnevno. A pacijenti s dijabetesom tipa 2 mogu ubrizgati jedanput dnevno. Sve ovisi o razini glukoze u krvi i preporukama liječnika.

Inzulin, čiji su kemijski sastojci toliko izmijenjeni da usporavaju apsorpciju i učinak lijeka, smatra se sintetičkim analogom ljudskog inzulina.

Lantus, Abasaglar, Tujeo i Tresiba imaju zajedničko svojstvo - duže trajanje djelovanja i manje izražen vrhunac aktivnosti u odnosu na NPH. S tim u vezi njihov unos smanjuje rizik od hipoglikemije i debljanja. Međutim, cijena analoga je veća.

Abasaglar, Lantus i Tresiba inzulin se uzimaju jednom dnevno. Neki pacijenti također koriste Levemir jednom dnevno. To se ne odnosi na dijabetičare tipa 1 kod kojih je aktivnost lijekova manja od 24 sata.

Tresiba je najnoviji i trenutno najskuplji oblik inzulina dostupan na tržištu. Međutim, ima važnu prednost - rizik od hipoglikemije, posebno noću, je najmanji.

Uloga inzulina dugog djelovanja je da predstavlja glavnu sekreciju inzulina kroz gušteraču. Dakle, osigurava se ujednačena razina ovog hormona u krvi tijekom njegove aktivnosti. To omogućava našim tjelesnim stanicama da koriste glukozu otopljenu u krvi 24 sata.

Svi inzulini dugog djelovanja ubrizgavaju se pod kožu na mjesta gdje postoji masni sloj. Bočni dio bedara je najprikladniji za ove svrhe. Ovo mjesto omogućuje sporu, jednoliku apsorpciju lijeka. Ovisno o imenovanju endokrinologa, trebate napraviti jednu ili dvije injekcije dnevno.

Prednosti i nedostaci inzulina dugog djelovanja

Vrsta inzulina koju odaberete ovisi o brojnim čimbenicima, uključujući povijest bolesti, rizik od hipoglikemije i stupanj kontrole nad dnevnim dozama inzulina.

Ako vam je cilj da injekcije inzulina budete što niži, koristite analoge Abasaglar, Lantus, Toujeo ili Tresiba. Jedna injekcija (ujutro ili navečer, ali uvijek u isto doba dana) može osigurati jednoličnu razinu inzulina oko sata.

Možda će vam trebati dvije injekcije dnevno za održavanje optimalne razine hormona u krvi pri odabiru NPH. To vam, međutim, omogućava prilagođavanje doze ovisno o doba dana i aktivnosti - većoj tijekom dana i manjoj prije spavanja.

Interakcija s drugim lijekovima

Informacije na stranici provjerila je terapeutkinja Vasilieva E.I.

Kako odabrati pravi analog
U farmakologiji lijekovi se obično dijele na sinonime i analoge. Struktura sinonima uključuje jednu ili više istih aktivnih kemikalija koje imaju terapeutski učinak na tijelo. Pod analogima se podrazumijevaju lijekovi koji sadrže različite aktivne tvari, ali namijenjeni za liječenje istih bolesti.

Razlike između virusnih i bakterijskih infekcija
Zarazne bolesti uzrokuju virusi, bakterije, gljivice i protozoi. Tok bolesti uzrokovanih virusima i bakterijama često je sličan. Međutim, razlikovati uzrok bolesti znači odabrati pravi tretman koji će pomoći brzo suzbiti nelagodu i neće naštetiti djetetu.

Alergije su uzrok čestih prehlada
Neki su upoznati sa situacijom kada dijete često i dugo pati od obične prehlade. Roditelji ga odvode liječnicima, uzimaju mu testove, uzimaju lijekove i, kao rezultat, dijete je već prijavljeno kod pedijatra kao često bolesno. Pravi uzroci čestih respiratornih bolesti nisu utvrđeni.

Urologija: liječenje klamidijskog uretritisa
Klamidijski uretritis često se nalazi u praksi urologa. Uzrokuje ga unutarstanični parazit Chlamidia trachomatis koji ima svojstva i bakterija i virusa, što često zahtijeva dugotrajne režime terapije antibioticima za antibakterijsko liječenje. Sposobna je izazvati nespecifičnu upalu uretre kod muškaraca i žena.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - br. 5
D.S. Potkožno 1 put dnevno.

Hipoglikcmična. Farmakološki učinak inzulina degludec ostvaruje se slično učinku ljudskog inzulina specifičnim vezanjem i interakcijom s receptorima humanog endogenog inzulina. Hipoglikemijski učinak degludec inzulina nastaje zbog povećanog iskorištavanja glukoze u tkivima nakon vezanja na receptore mišićnih i masnih stanica i istodobnog smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri.

Supkutano 1 put dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme. Doza se izračunava pojedinačno u skladu s sadržajem glukoze u krvnoj plazmi. Bolesnicima s dijabetesom tipa I potrebne su dodatne injekcije brzo djelujućih inzulinskih pripravaka kako bi se osigurala potreba za prandialnim (prije obroka) inzulinom.

- dijabetes u odraslih.

- povećana individualna osjetljivost na degludec inzulin
- djeca mlađa od 18 godina
- razdoblje trudnoće i dojenja (nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka u djece, žena tijekom trudnoće i dojenja).

Otopina d / p / do uvođenja 100 PIECES / 1 ml: ulošci 3 ml 5 kom.
Otopina za davanje sc je prozirna, bezbojna.
1 ml:
mješavina inzulina degludec i inzulina aspart u omjeru 70/30
(ekvivalentno 2,56 mg inzulina degludec i 1,05 mg inzulina aspart) 100 IU *
Pomoćne tvari: glicerol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metakrezol - 1,72 mg, cink 27,4 µg (kao cinkov acetat 92 µg), natrijev klorid 0,58 mg, klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda d / i - do 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Penfill® stakleni ulošci (5) - Al / PVC blisteri (1) - kutije od kartona.
pH otopine 7.4.
* 1 PIECE sadrži 0,0256 mg bezvodnog inzulina deglude bez soli i 0,0105 mg bezvodnog inzulina bez soli, što odgovara 1 IU humanog inzulina, 1 jedinici inzulina detemir, inzulinu glargin ili dvofaznom inzulinu aspart.

Podaci na stranici koju gledate stvoreni su samo u informativne svrhe i ne promoviraju samo-lijek ni na koji način. Resurs je namijenjen upoznavanju zdravstvenih djelatnika s dodatnim informacijama o određenim lijekovima i na taj način povećava njihovu razinu profesionalnosti. Upotreba droga "Inzulinski degludec" bez odlaganja pruža savjetovanje sa stručnjakom, kao i njegove preporuke o načinu uporabe i doziranju odabranog lijeka.

Dijabetes melitus, tip 1, tip 2, dijagnoza, liječenje, šećer u krvi, dijabetes u djece

Dobrodošli, dragi posjetitelji stranice! Danas ćemo na našim stranicama govoriti o vrlo važnoj točki za svakog dijabetičara koji uzima inzulin. U novije vrijeme (ožujak 2014.), jedan od najvećih proizvođača umjetnog hormona Novo Nordisk, predstavio je novi analog superlonskog djelovanja - deglyutek. Je vijesti o primarnom liječenju dijabetesa u 2014. godini.

Za početak, potreba za inzulinskom terapijom može se pojaviti s bilo kojom vrstom dijabetesa. Štoviše, pacijenti s T2DM najčešće koriste "duge" inzuline. Do nedavno su najduže djelovale glargin (Lantus) i detemir (Levemir). Njihov kvalitetan rad trajao je oko jedan dan.

Deglutec je super dugačak kolega. Termin njegovog aktivnog radno vrijeme je 36-42 sata, Međutim, on ostaje bez vrha lijeka, ima dobru adsorpciju i neposredan početak djelovanja. Trenutno je upotreba lijeka proučena samo u liječenju odraslih pacijenata. Djeca i trudnice nisu sudjelovali u ispitivanjima!

Brojne studije (SAD, Japan, Kanada, Indija, EU) pokazale su da kompenzacija bolesti na pozadini supkutane primjene novosti ne samo da nije lošija od tijeka dijabetesa tijekom liječenja glarginom, već čak malo premašuje natjecateljeve pokazatelje. Glavna razlika je minimalan rizik od hipoglikemije zbog potpuno ravnog profila.

Smatra se da se zadovoljavajuća kontrola bolesti šećera može postići korištenjem nove otopine samo 3 puta tjedno. Ovaj pristup će značajno smanjiti broj dnevnih injekcija, a pacijenti s dijabetesom tipa 2 i nekim drugim rijetkim oblicima bolesti moći će značajno poboljšati svoju kvalitetu života, minimizirajući učinke liječenja dijabetesa.

Trenutno je upotreba lijeka dopuštena u EU, SAD-u, Kanadi i nekim drugim zemljama. Iznenađujuće je što je posljednja dopustila prodaju lijeka od strane njegovih glavnih izumitelja - Britanaca. Smatrali su da je cijena liječenja previsoka, pa nije preporučljivo preporučiti hormon širokom rasponu pacijenata.

Analog će se pojaviti i u Rusiji pod trgovačkim imenom Tresiba, lijek će se sipati u tvornicu u gradu Kaluga. Naravno, nada se da će ga, prema besplatnim receptima, domaći dijabetičari primiti vrlo brzo, do sada. Ali na vlastitu inicijativu, u koordinaciji s dežurnim liječnikom, bit će moguće započeti terapiju u doglednoj budućnosti.

Naša će stranica pomno pratiti najnovije vijesti u liječenju dijabetesa i obavještavat će vas kada postane poznato da je završena 3. faza ispitivanja novog lijeka, tj. bit će dostupan apsolutno svima.

Dodano 17. travnja 2015: Tako se pojavila prva praksa izdavanja Treshiba u domaćim klinikama. Trenutno se u okviru eksperimentalnog programa na njega prebacuju dijabetičari koji su prethodno primili Lantus. Lijek se po želji može kupiti u mnogim ljekarnama. Kako navodi proizvođač, učinak traje do 36 sati, ubrizgavanje u dozi bliskoj onoj dobivenoj na Lantusu vrši se jednom u 1,5 dana, s pomakom na sat ili dva ranije.

Inzulinski degludec - kako koristiti za dijabetes tipa 1 i 2

Sve injekcije inzulina klasificirane su prema trajanju djelovanja u 2 skupine.

Kombinirani lijekovi se razvijaju, a djeluju u dvije faze.

Degludec je umjetni inzulin dugog djelovanja, koji se koristi kod dijabetesa tipa 1 i 2.

Proizvodi se zahvaljujući modernim tehnologijama genetskog inženjerstva.

Tresiba FlexTouch (trgovački naziv za ovaj inzulin) trenutno je jedini lijek s aktivnom tvari - inzulin degludec.

Preporučuje se za upotrebu kod dijabetesa tipa 1 u odraslih bolesnika.

U takvim situacijama liječnici su ponekad prisiljeni propisati lijek:

  • s nedovoljnim učinkom oralnih lijekova, nemogućnošću održavanja dosljedno niske razine šećera,
  • kontraindikacije za upotrebu oralnih lijekova,
  • dijagnosticiran dijabetes s visokom razinom šećera i komplicirajućim simptomima,
  • infarkt miokarda
  • koronarna angiografija,
  • moždano krvarenje,
  • akutni zarazni poremećaji
  • nakon operacije.

Terapija dijabetesa tipa 2 započinje s dijetom i pilulama.

Pisma naših čitatelja

Moja baka je dugo bila bolesna od dijabetesa (tip 2), ali nedavno su komplikacije prešle na noge i unutarnje organe.

Slučajno sam našao članak na internetu koji mi je doslovno spasio život. Bilo mi je teško vidjeti muku, a gadni miris u sobi izluđivao me je.

Tijekom liječenja baka je čak promijenila raspoloženje. Rekla je da joj noge više ne boli i čirevi ne napreduju, sljedeći tjedan idemo u liječničku ordinaciju. Širite vezu na članak

Razmotrite prednosti lijeka:

  • tijelo lako podnosi,
  • dobra razina čišćenja
  • hypoallergenic.

Lijekovi reguliraju glikemiju 24-40 sati. Rizik od povećanja koncentracije šećera s pravom doziranjem je minimaliziran.

Kako održati šećer u normalu u 2019. godini

Ovo je skup lijek koji uzrokuje nuspojave. Negativne posljedice često nastaju nakon kršenja pravila primjene, promjena doziranja, pogrešno odabranih režima liječenja.

Ovo je umjetni hormon pretjeranog djelovanja. Injektira se pod kožu 1 put dnevno, preporučljivo je istodobno ubrizgati, pridržavati se režima. Kod patologije tipa 2 koristi se kao monoterapija i u kombinaciji s PHGP-om ili s bolus inzulinom.

U slučaju bolesti tipa 1, koristi se u kombinaciji s umjetnim hormonima kratkog i ultra kratkog djelovanja kako bi se zadovoljila potreba za prandialnim inzulinom. Doziranje lijeka određuje stručnjak, uzimajući u obzir potrebe pacijenta. Da biste normalizirali razinu glikemije, možete prilagoditi dozu lijeka uzimajući u obzir razinu glukoze na prazan želudac.

Doziranje se mijenja kada se pacijent počne intenzivno baviti tjelesnim aktivnostima, mijenja prehranu ili ima popratne poremećaje.

  • Za dijabetičare tipa 2 - 10 jedinica dnevno, s vremenom endokrinolog mijenja dozu pojedinačno.
  • Za dijabetičare tipa 1 - koriste se jednom dnevno u kombinaciji s prandialnim inzulinom, koji se ubrizgava s hranom. Liječnik prati reakciju tijela na lijekove, odabire pojedinačnu dozu.

Kada mijenjate lijekove na bazi inzulina, razina šećera strogo se kontrolira u prvih nekoliko tjedana korištenja novog lijeka.

Princip fleksibilnog doziranja koristi se u skladu s potrebama dijabetičara. Lijek se može davati u različito doba dana s minimalnim intervalom od 8 sati. Osobe koje zaborave pravovremeno ubrizgati umjetne hormone morat će primijeniti dozu čim se to sjeti, a zatim vratiti svoj prethodni režim.

Ne postoje razlike u farmakokinetičkim karakteristikama inzulina Degludec, ovisno o spolu. Stariji dijabetičari s bolestima unutarnjih organa trebaju lijek koristiti s oprezom. Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetikama inzulina Degludek između starijih i mladih dijabetičara.

Inzulin utječe na tijelo djece i adolescenata, kao odraslih. Istom doziranjem lijeka dijabetičari tipa 1 mogli su utvrditi da je ukupni učinak doze lijeka u djece veći nego u odraslih.

Čitateljima naše stranice nudimo popust!

Ne koristite s netolerancijom na komponente lijeka, maloljetnu djecu, trudnice i dojilje. Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka u djece i žena s gestacijom i dojenjem. Liječnici ne znaju da li se ovaj lijek prenosi putem majčinog mlijeka.

Degludec je modificirani umjetni hormon koji se koristi za liječenje bolesnika s različitim stupnjevima dijabetesa. Razvijeno na temelju suvremenih tehnologija genetskog inženjerstva. Zahvaljujući takvim lijekovima normalno se održava količina šećera, što može značajno poboljšati kvalitetu života pacijenata. Dobra prevencija može se postići uz održavanje stabilne razine šećera u krvi bez drastičnih promjena.

Dijabetes uvijek dovodi do fatalnih komplikacija. Prekomjerni šećer u krvi izuzetno je opasan.

Alexander Myasnikov u prosincu 2018. dao je objašnjenje o liječenju dijabetesa. Čitajte u cijelosti


  1. Onipko, V.D. Knjiga za bolesnike sa šećernom bolešću / V.D. Onipko. - Moskva: Svjetla, 2001. - 192 str.

  2. Radkevich V. Dijabetes melitus: prevencija, dijagnoza, liječenje. Moskva, 1997.

  3. Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V. M. Temeljna i klinička tiroidologija, Medicina - M., 2013. - 816 str.

Dopustite da se predstavim. Moje ime je Elena. Radim kao endokrinolog više od 10 godina. Vjerujem da sam trenutno profesionalac u svom području i želim pomoći svim posjetiteljima stranice da riješe složene i ne baš tako zadatke. Svi materijali za mjesto prikupljaju se i pažljivo obrađuju kako bi se što više prenijeli svi potrebni podaci. Prije primjene onoga što je opisano na web mjestu, uvijek je potrebno obavezno savjetovanje sa stručnjacima.

Djelatna tvar

Inzulin degludec + Insulin aspart

potkožna otopina

1 ml lijeka sadrži:

aktivna tvar: 100 jedinica inzulina degludec / inzulina aspart u omjeru 70/30 (ekvivalentno 2,56 mg inzulina degludec / 1,05 inzulina aspart),

Pomoćne tvari: glicerol 19,0 mg, fenol 1,5 mg, metakrezol 1,72 mg, cink 27,4 µg (kao cinkov acetat 92,0 µg), natrijev klorid 0,58 mg, klorovodična kiselina / natrijev hidroksid (za podešavanje pH ), voda za injekcije do 1 ml.

pH otopine je 7,4.

Jedna olovka za špricu sadrži 3 ml otopine ekvivalentne 300 PIECES.

Jedna jedinica inzulina Ryzodeg sadrži 0,0256 mg bezvodnog inzulina degludec i 0,0105 mg bezvodnog inzulina bez soli, aspart.

Jedna jedinica inzulina Ryzodeg (U) odgovara jednoj međunarodnoj jedinici (ME) ljudskog inzulina, jednoj jedinici inzulina glargin, jednoj jedinici intemulata detemir ili jednoj jedinici dvofaznog inzulina aspart.

Prozirna bezbojna otopina.

Farmakodinamiku:

Preparat Ryzodeg FlexTouch je kombinirani pripravak koji se sastoji od topljivog analoga ljudskog inzulina super-dugog djelovanja (inzul. Degludec) i brzog djelovanja topljivog analoga ljudskog inzulina (inzulina aspart), proizvedenog rekombinantnom DNA biotehnologijom upotrebom soja Saccharomyces cerevisiae.

Inzulin degludec i inzulin aspart specifično se vežu za receptor humanog endogenog inzulina i, u interakciji s njim, ostvaruju svoj farmakološki učinak slično kao i ljudski inzulin. Hipoglikemijski učinak inzulina nastaje zbog povećanog iskorištavanja glukoze u tkivima nakon vezanja inzulina na receptore mišića i masnih stanica i istodobnog smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri.

Farmakodinamički učinci sastojaka lijeka Ryzodeg FlexTouch jasno su različiti (slika 1), a opći profil djelovanja lijeka odražava profile djelovanja pojedinih komponenti: brzi inzulin aspart i inzulinski degludec naddužnog djelovanja.

Bazalna komponenta lijeka Ryzodeg FlexTouch, koja ima ultra dugotrajno djelovanje (inzulinski degludec), nakon potkožne injekcije formira topljive multiheksamere u potkožnom skladištu, odakle postoji kontinuirani spor ulazak inzulina degludec u cirkulaciju, pružajući ravan profil djelovanja i stabilan hipoglikemijski učinak lijeka. Ovaj učinak je očuvan u kombinaciji s inzulinom aspart i ne utječe na brzinu apsorpcije monomera brzo djelujućeg inzulina aspart.

Lijek Ryzodeg® FlexTouch® počinje djelovati brzo, osiguravajući potrebu za prandialnim inzulinom ubrzo nakon ubrizgavanja, dok bazna komponenta ima ravan, stabilan i ultra dugačak profil djelovanja koji osigurava bazalnu potrebu za inzulinom. Trajanje djelovanja jedne doze lijeka Ryzodeg FlexTouch je više od 24 sata.

Pogledajte sliku 1. Profil prosječne brzine infuzije glukoze je ravnotežna koncentracija Ryzodega nakon primjene jedne doze od 0,8 U / kg za dijabetes melitus tipa 1 (studija 3539).

Dokazan je linearni odnos između povećanja doze Ryzodeg FlexTouch i njegovog općeg i maksimalnog hipoglikemijskog učinka. Ravnotežna koncentracija lijeka Ryzodeg FlexTouch postiže se nakon 2-3 dana primjene lijeka.

Nije bilo razlika u farmakodinamikama preparata Ryzodeg FlexTouch u starijih i senilnih bolesnika.

Klinička učinkovitost i sigurnost

Pet međunarodnih randomiziranih, kontroliranih, otvorenih, kliničkih ispitivanja Ryzodega u režimu liječenja „Cilj“ provedeno je 26 ili 52 tjedna s 1360 bolesnika sa šećernom bolešću (362 bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 998 bolesnika s dijabetesom tipa 2).

Provedene su dvije komparativne studije pojedinačne primjene lijeka Ryzodeg u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim lijekovima (PHGP) i jednokratne primjene inzulina glargina u kombinaciji s PHGP-om u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.

Primjena Ryzodega dva puta dnevno u kombinaciji s PHGP-om uspoređena je s primjenom bifaznog inzulina aspart 30 dva puta dnevno u kombinaciji s PHGP-om u dva ispitivanja na pacijentima s dijabetesom tipa 2.

Primjena Ryzodega jednom dnevno u kombinaciji s inzulinom aspart također je uspoređena s primjenom inzulina detemir jednom ili dva puta dnevno u kombinaciji s inzulinom aspart kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.

Dokazana je odsutnost superiornosti usporednih lijekova nad lijekom Ryzodeg u odnosu na smanjenje pokazatelja HbA1C u svim ispitivanjima liječenja pacijenata na cilj.

U bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji nikada nisu primili inzulinsku terapiju i bolesnika koji su prethodno primili inzulinsku terapiju, Ryzodeg u kombinaciji s PHGP-om pruža sličnu glikemijsku kontrolu u usporedbi s inzulinom glargin.

Ryzodeg omogućuje bolju prandialnu kontrolu glikemije u usporedbi s inzulinom glarginom s nižom učestalošću noćne hipoglikemije (definirane kao epizode hipoglikemije koje su se dogodile između 0 sati i 6 sati ujutro, potvrđene rezultatima mjerenja koncentracije glukoze u plazmi manjoj od 3,1 mmol / l ili dokazima o tome da je pacijentu bila potrebna pomoć trećih osoba).

Davanje Ryzodega dva puta dnevno osigurava sličnu glikemijsku kontrolu (HbA1c) u usporedbi s dvofaznim inzulinom aspart 30, koji se također primjenjuje dva puta dnevno.

Lijek Ryzodeg pruža najbolju pozitivnu dinamiku u smanjenju koncentracije glukoze u plazmi na prazan želudac.

Upotrebom preparata Ryzodeg, ciljne vrijednosti glukoze u plazmi od 5 mmol / L postignute su brže u bolesnika u usporedbi s pacijentima liječenim dvofaznim inzulinom aspart 30. Lijek Ryzodeg izaziva hipoglikemiju rjeđe (uključujući noćni).

U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, liječenje Ryzodegom jednom dnevno u kombinaciji s inzulinom aspartom prije ostalih obroka pokazalo je sličnu glikemijsku kontrolu (HbA1c i glukozu u plazmi nakon posta) s rijetkim slučajevima noćne hipoglikemije u usporedbi s početnim bolusovim režimom insulina detemir i inzulin aspart uz svaki obrok.

Prema dobivenim metaanalizama dva otvorena ispitivanja u 26 tjedana koja su planirana prema principu „liječi za cilj“ koji uključuju bolesnike s dijabetesom tipa 2, lijek Ryzodeg, koji se primjenjuje dva puta dnevno, pokazao je nižu učestalost epizoda potvrđene hipoglikemije općenito ( Slika 2) i epizode potvrđene noćne hipoglikemije (Slika 3) u usporedbi s dvofaznim inzulinom aspart 30. Rezultati su pokazali da Ryzodeg smanjuje koncentraciju glukoze u plazmi na brzi s nižim rizikom od hipoglikemije Emy u procesu istraživanja i u dozama od 16 tjedana održavanja (Tablica 1).

Tablica 1. Rezultati metaanalize podataka o epizodama potvrđene hipoglikemije ako se primjenjuju dva puta dnevno tijekom ispitivanja i tijekom održavanja doze od 16 tjedana
analizeUtvrđena relativna učestalost 95% CI razdoblja ispitivanjaUtvrđena relativna učestalost 95% razdoblja održavanja doze CI
Ukupni broj potvrđenog lijeka hipoglikemije Ryzodeg (2 puta dnevno) / bifazni inzulin kao dio 30 (2 puta dnevno)0,810,69
0,67, 0,980,55, 0,87
Noćna potvrđena lijek hipoglikemije Ryzodeg (2 puta dnevno) / dvofazni inzulin aspart 30 (2 puta dnevno)0,430,38
0,31, 0,590,25, 0,58

Pogledajte sliku 2 na pakiranju. Potvrđene epizode hipoglikemije, pripravak Ryzodeg (2 puta dnevno) u usporedbi s dvofaznim inzulinom aspart 30 (2 puta dnevno), u smislu kumulativne funkcije za dva 26-tjedna, otvorena ispitivanja dizajnirana prema principu „liječi na cilj“ kod pacijenata sa dijabetes tipa 2

Pogledajte sliku 3na ambalaži. Potvrđene noćne epizode hipoglikemije, Ryzodeg (2 puta dnevno) u usporedbi s dvofaznim inzulinom aspart 30 (2 puta dnevno), u smislu kumulativne funkcije za dva 26-tjedna, otvorena ispitivanja dizajnirana prema principu „liječi za cilj“ kod pacijenata s dijabetesom tipa 2.

Nakon dugog liječenja Ryzodegom, nije postojala klinički značajna tvorba antitijela na inzulin.

Farmakokinetika:

apsorpcija

Nakon potkožnih injekcija dolazi do stvaranja topljivog stabilnog degludec multiheksamera inzulina, koji stvaraju deponiju inzulina u potkožnom tkivu, a istovremeno ne ometaju brzo oslobađanje monomera inzulina aspart u krvotok.

Multiheksameri se postupno disociraju, oslobađajući degludec inzulinske monomere, što rezultira sporim neprekidnim protokom lijeka u krv.

Ravnotežna koncentracija komponente superduljeg djelovanja (inzulinski degludec) u krvnoj plazmi postiže se 2-3 dana nakon primjene lijeka Ryzodeg.

Dobro poznati pokazatelji brze apsorpcije inzulina aspart pohranjeni su u lijeku Risedeg. Farmakokinetički profil aspart inzulina pojavljuje se 14 minuta nakon injekcije, maksimalna koncentracija opažena je nakon 72 minute.

distribucija

Afinitet degludec inzulina za albumin u serumu odgovara kapacitetu vezivanja proteina u plazmi> 99% u krvnoj plazmi čovjeka. U inzulinu aspartu kapacitet povezivanja proteina u plazmi je manji (

Tresiba flex touch r / c 100me / ml 3 ml n5 olovka za štrcaljku

Prozirna bezbojna otopina. Komplet NE uključuje igle za ubrizgavanje. Igle koje se prodaju odvojeno.

Olovke za injekcije FlexTouch koriste se zajedno s iglama NovoFine - Novofine 30G 8 mm br. 100 ili Novofine 31G 6 mm broj 100. Nemoguće je koristiti olovke za štrcaljke bez igala.

1 ml lijeka sadrži: aktivna tvar: insulin degludec 100 IU (3,66 mg), pomoćne tvari: glicerol 19,6 mg, fenol 1,5 mg, metakrezol 1,72 mg, cink 32.

7 μg (u obliku cinkovog acetata 109,7 µg), klorovodična kiselina / natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije do 1 ml, pH otopine je 7,6. Jedna olovka za špricu sadrži 3 ml otopine, što odgovara 300 kom.

Olovka za štrcaljku omogućava vam unošenje do 80 jedinica po injekciji u koracima od 1 jedinice.

Opće informacije i indikacije

Takav čisti inzulin proizvodi farmaceutska tvrtka Novo Nordisk, a registriran je pod trgovačkim imenom Tresiba. Lijek je dostupan u 2 oblika doziranja:

  • otopina u jednokratnim injekcijskim špricama (naziv inzulina "Tresiba Flextach"),
  • otopina u spremnicima za pojedinačne inzulinske olovke za višekratnu upotrebu (Tresiba Penfill).

Najčešće se lijek koristi za bolesnike s dijabetesom ovisnim o inzulinu.

Nakon ulaska u kožu, genetski poboljšana molekula inzulina formira stabilne komplekse, koji su svojevrsno skladište ovog hormona.

Takvi se spojevi razgrađuju prilično sporo, zbog čega inzulin stalno ulazi u krv u potrebnoj dozi. Lijek se obično primjenjuje 1 puta dnevno, jer njegov učinak traje najmanje 24 sata.

Važno je da trajanje lijeka ne ovisi o dobi, spolu i etničkoj skupini bolesnika. Čak i u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, takav inzulin traje dugo i klinički učinkovito.

Ovaj se lijek ponekad koristi i kao dio kombinirane terapije u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Ako je gušterača iscrpljena ili su njezine funkcije ozbiljno narušene, uz tablete za snižavanje šećera pacijentu će možda trebati inzulinska terapija.

Postoji mnogo trgovačkih imena za hormon koji se može koristiti u tu svrhu, a Treshiba je jedno od njih. Korištenje lijeka pomaže u normalizaciji razine glukoze u krvi, poboljšanju ukupnih tjelesnih performansi i poboljšanju kvalitete života.

Upotreba lijeka u početnim fazama razvoja poremećaja gušterače kod dijabetesa tipa 2 omogućava vam da postignete minimalne doze i kratko razdoblje ubrizgavanja

Inzulin Degludec: stabilan učinak i smanjeni rizik od hipoglikemije

Dodatni dugotrajni učinak inzulina deglyudek (degludec) Novo Nordisk se također može učinkovito kontrolirati šećer u krvi u dijabeteskao i konkurentski lijek Lantus (Lantus) tvrtke Sanofi (Sanofi), sa preciznijim dozama. Prema Europskom udruženju za proučavanje i dijabetes melitus (Europska udruga za proučavanje dijabetesa, EASD), insulin degludec (degludec) postigla je značajno smanjenje šećera u krvi u bolesnika s dijabetes tipa 2, čak s jednom dozom četrdeset sati. Novo Nordisk izvještava da će insulin degludec biti prikladniji za pacijente, jer se može uzimati u bilo koje doba dana, za razliku od lijeka Lantus s inzulinom glargin, koji se mora uzimati u određeno vrijeme.

Novo istraživanje pokazalo je da je nivo hemoglobina A1c, pokazatelja kontrole glukoze u krvi, smanjen za 1,28% na 7,2% tijekom 26 tjedana uz pomoć degulukta inzulina, što je uspoređeno s Lantusom, najprodavanijim lijekom na svijetu inzulinom.

U bolesnika koji uzimaju lijek Novo Nordisk, razina glukoze u plazmi također se značajno smanjila, a kod pacijenata koji uzimaju lijek Lantus, smanjila se tek na kraju studije.

Oba lijeka su se uzimala jednom dnevno, ali Novo Nordisk također proučava u kliničkim ispitivanjima učinkovitosti trodnevnog dnevnog doziranja inzulina dewlydek.

Prema Stephenu Atkinu, profesoru sa studija na Medicinskom fakultetu u York Hull u Velikoj Britaniji, ova studija pokazuje da se kontrola glikemije može uspostaviti pomoću izdvojenog inzulina, čak i ako ljudi nehotice odgađaju recepcija insulinili ga ponesite u drugo doba dana.

Na 71. godišnjoj konferenciji Američkog udruženja za dijabetes, održanoj u lipnju 2011. u San Diegu, u Kaliforniji, raspravljali su se o rezultatima dviju studija novog inzulina. Prema rezultatima, deglyudec inzulina u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2 poboljšava kontrolu glikemije, istovremeno smanjujući rizik od noćne hipoglikemije u usporedbi s Glargin inzulinom.

Inzulin Degludek - bazalni inzulinkoji nakon potkožnog davanja formira topljive multi-heksamere, što dovodi do ultraduljeg profila djelovanja. Predstavljeni su rezultati istraživanja faze II, koje su u Lancetu već objavljene 2011. godine.

Degludek u liječenju dijabetesa tipa 2

Jedno je istraživanje uključivalo bolesnike s dijabetesom tipa 2 (vođa istraživačkog tima bio je prof. Alan J. Garber, s Odjela za dijabetes, endokrinologiju i metabolizam na medicinskom fakultetu Baylor College, Houston, Texas).

Usporedila je učinkovitost i sigurnost primjene degludeca u usporedbi s Glargin inzulinom.

Oba inzulina propisana su jednom dnevno, u kombinaciji s inzulinom aspart prije jela, ili u kombinaciji s metforminom ili pioglitazonom.

Kliničko ispitivanje je bilo otvoreno i trajalo je 1 godinu, a uključivalo je 992 bolesnika s prosječnom razinom glikoziranog hemoglobina od 8,3% koji su održavali razinu HbA1C između 7 i 10% najmanje 3 mjeseca korištenja inzulina u kombinaciji s oralnim lijekovima ili bez njih.

Pacijenti su randomizirani u omjeru 3: 1 u skupine koje su primale ili Degludec inzulin ili Glargin inzulin. Doza bazalnog inzulina podešavala se u skladu s razinom glukoze u plazmi nakon postizanja ciljane razine (manje od 5 mmol).

Studiju je završilo više od 80% pacijenata iz obje skupine. Nakon 12 mjeseci, razina gliciranog hemoglobina smanjila se u prosjeku za 1,2% u grupi degludec i za 1.

3% u skupini s glarginom (razlika nije statistički značajna), polovica bolesnika dosegla je ciljnu razinu HbA1C (manja od 7%).

Smanjenje nivoa glukoze u plazmi natašte u dvije skupine nije se značajno razlikovalo (u prosjeku za 2,4 mmol u grupi koja je degludec i za 2,1 mmol u skupini s glarginom).

Nađena je samo jedna značajna razlika između skupina: primjena degludeka dovela je do značajnog smanjenja rizika od noćne hipoglikemije (glukoza u plazmi manjoj od 3,1 mmol ili teška hipoglikemija, prema definiciji ADA).

Grupa degludec pokazala je smanjenje od 25% u učestalosti ovih događaja u usporedbi s grupom glargine (1,4 naspram 1,8 epizoda po 1 pacijentu godišnje, p = 0,0399).

Pored toga, učestalost svih potvrđenih hipoglikemijskih događaja bila je manja u grupi degludec u usporedbi s grupom glargine (11,1 nasuprot 13,6 epizoda / godina bolesnika, p = 0,0359).

Nakon jedne godine, prosječna dnevna doza iznosila je 1,46 IU / kg za inzulinski deglude i 1,42 IU / kg za inzulin glargin, s raspodjelom bazalnog i bolusnog inzulina od približno 50:50 u obje skupine. Učestalost nuspojava bila je ista.

Inzulinski degludec u liječenju dijabetesa tipa 1

Profesor Simon Heller na Sveučilištu Sheffield u Velikoj Britaniji proveo je drugo istraživanje na Sveučilištu Sheffield. Dizajn studije bio je sličan, ali uključivao je bolesnike sa dijabetes tipa 1, I deglyudec i glargin davani su supkutano jednom dnevno, asortiman inzulina prije obroka.

629 ljudi sa dijabetes tipa 1 sa prosječnom razinom HbA1C od 7,7%, primajući inzulin u osnovnom režimu bolusa najmanje godinu dana, randomizirani su u omjeru 3: 1 u degludec i glargin skupinama.

Nakon godinu dana, razina HbA1C smanjila se za 0,4% u obje skupine. Oko 40% bolesnika dostiglo je ciljnu razinu HbA1C (manje od 7%), prosječna razina glukoze u plazmi naglo smanjena je za 1,3 mmol / L u grupi degludec, a za grupu glargin za 1,4 mmol / L.

U skupini koja je primala degludec bolesnicima je trebalo manje vremena da dosegnu ciljnu razinu glukoze u plazmi natašte (manju od 5 mmol / L), srednja vrijednost u grupi koja je primala degludec bila je 5 tjedana, dok je u grupi s glarginom 10 tjedana (p = 0,002).

Učestalost potvrđene noćne hipoglikemije bila je niža u grupi koja je degludec uspoređivala s grupom glargine (4,4 vs 5,9 epizoda / pacijent-godina, p = 0,021), međutim nije bilo značajnih razlika u ukupnoj učestalosti hipoglikemije između skupina (42,5 naspram 40,2 epizoda / pacijent-godina) ,

Godinu dana nakon početka ispitivanja, prosječna dnevna doza inzulina bila je 0,75 U / kg u grupi koja je degludec, i 0,82 U / kg u skupini s glarginom, s raspodjelom bazalnog / bolusnog inzulina od približno 50:50 u obje skupine. Učestalost nuspojava bila je slična.

Dr. Heller, vođa istraživačkog tima, smatra da su rezultati kliničkog ispitivanja potvrdili da novi analog inzulina s produljenim djelovanjem može umanjiti rizik od hipoglikemije, posebno noću, što je vrlo važno za mnoge pacijente i njihove obitelji. Primjena degludec može poboljšati kvalitetu života takvih bolesnika.

Degludec i fleksibilan režim doziranja

Tim dr. Luigi Meneghini sa sveučilišta u Miamiju na Floridi predstavio je podatke o fleksibilnom doziranju inzulinskih rosišta.

Istraživači su otkrili da se može primijeniti pojedinačna primjena degludeca dnevno u širokom vremenskom rasponu - od 8 do 40 sati nakon prethodne doze, bez narušavanja glikemijske kontrole, za razliku od glargina, koji zahtijeva davanje otprilike u isto vrijeme svaki dan. Nakon 26 tjedana ispitivanja, razina HbA1C smanjena je za 1,2% u obje skupine, učestalost općih i noćnih epizoda hipoglikemije bila je slična u obje skupine doziranja.

To je posebno važno za ljude koji trebaju promijeniti vrijeme ubrizgavanja iz osobnih (spavanje, kasni povratak kući itd.) I profesionalnih razloga (rad u smjeni, noćno vrijeme itd.).

Mogućnost značajnog variranja vremena ubrizgavanja može poboljšati usklađenost pacijenta i moguće dugoročne rezultate. kontrola glikemijeMeđutim, ova pretpostavka zahtijeva potvrdu u daljnjim studijama.

71. znanstvena sesija Američkog udruženja za dijabetes (ADA): Sažetak 0074-OR, predstavljeno 25. lipnja 2011., sažetak 0070-OR, predstavljeno 25. lipnja 2011., sažetak 0035-LB, predstavljeno 24. lipnja 2011.

Indikacije za imenovanje Tresibe

Lijek se koristi u kombinaciji s brzim inzulinama za nadomjesnu hormonsku terapiju za obje vrste dijabetesa. S bolešću tipa 2, u prvom se stadiju može propisati samo dugački inzulin.

U početku su ruske upute za uporabu dopuštale uporabu Treshibe isključivo odraslim pacijentima.

Nakon studija koje su potvrdile njegovu sigurnost za rastući organizam, promijenjene su upute, a sada dopušta primjenu lijeka u djece od 1. godine života.

Utjecaj degludeca na trudnoću i razvoj beba do godinu dana još nije proučen, stoga Tresib inzulin nije propisan za ove kategorije bolesnika. Ako je dijabetičar prethodno uočio ozbiljne alergijske reakcije na degludec ili druge komponente otopine, preporučljivo je suzdržati se od liječenja Tresibom.

Uputa za uporabu

Bez znanja o pravilima primjene inzulina, dobra nadoknada dijabetesa nije moguća. Nepoštivanje uputa može dovesti do akutnih komplikacija: ketoacidoze i teške hipoglikemije.

Kako učiniti liječenje sigurnim:

  • s dijabetesom tipa 1, u medicinskoj ustanovi treba odabrati željenu dozu. Ako je pacijent prethodno primao dugi inzulin, kada je prebačen na Tresibu, doza se prvo nepromijeni, a zatim se podešava na temelju glikemijskih podataka. Lijek u potpunosti pokazuje svoj učinak u roku od 3 dana, tako da je prva korekcija dopuštena tek nakon što prođe to vrijeme,
  • s bolešću tipa 2, početna doza je 10 jedinica, s velikom težinom - do 0,2 jedinice. po kg Zatim se postupno mijenja sve dok se glikemija ne normalizira. U pravilu, pacijenti s pretilošću, smanjenom aktivnošću, jakom otpornošću na inzulin i dugotrajnim dekompenziranim dijabetes melitusom zahtijevaju velike doze Treshibe. Kako se liječe, oni se postupno smanjuju,
  • unatoč činjenici da Tresiba inzulin djeluje više od 24 sata, ubrizgava se jednom dnevno u unaprijed određeno vrijeme. Djelovanje sljedeće doze treba se djelomično preklapati s prethodnom,
  • lijek se može davati samo supkutano. Intramuskularna injekcija je nepoželjna jer može uzrokovati pad šećera, intravenska je opasna po život,
  • mjesto ubrizgavanja nije značajno, ali obično se bedro koristi za duge inzuline, jer se u želudac ubrizgava kratki hormon - kako i gdje ubrizgati inzulin,
  • olovka za štrcaljku je jednostavan uređaj, ali je bolje ako vas liječnik upoznaje s pravilima rukovanja. Za svaki slučaj, ta se pravila dupliciraju u uputama koje su priložene uz svako pakiranje,
  • Prije svakog uvođenja, morate biti sigurni da se izgled otopine nije promijenio, uložak je netaknut, a igla je prohodna. Za provjeru zdravlja sustava postavlja se doza od 2 jedinice na olovku štrcaljke. i gurne klip. Na otvoru za iglu trebao bi se pojaviti prozirni kap. Za Treshiba FlexTouch originalne igle NovoTvist, NovoFayn i njihovi analozi drugih proizvođača su prikladne,
  • nakon uvođenja otopine igla se ne uklanja s kože nekoliko sekundi kako inzulin ne bi počeo curiti. Mjesto ubrizgavanja ne smije se grijati ili masirati.

Treshiba se može koristiti sa svim lijekovima za snižavanje šećera, uključujući humani i analogni inzulin, kao i tabletama propisanim za dijabetes tipa 2.

Nuspojava

Moguće negativne posljedice Tresibinog liječenja dijabetes melitusa i procjene rizika:

NuspojavaVjerojatnost pojave,%Karakteristični simptomi
hipoglikemija> 10Tremor, blijeda koža, pojačano znojenje, nervoza, umor, nemogućnost koncentracije, jaka glad.
Reakcija u području primjenehipoglikemija

Hipoglikemija je rezultat prevelike doze inzulina Tresib. Može biti uzrokovana propuštenom dozom, greškama tijekom primjene, nedostatkom glukoze zbog prehrambenih pogrešaka ili neprilagođenom tjelesnom aktivnošću.

Obično se simptomi počinju osjećati već u fazi blage hipoglikemije. U ovom trenutku, šećer se može brzo podići slatkim čajem ili sokom, tabletama glukoze.

Ako dijabetes ili prostorna orijentacija u govoru započne kratkotrajni gubitak svijesti sa šećernom bolešću, to ukazuje na prijelaz hipoglikemije u tešku fazu.

U ovom trenutku, pacijent se više ne može sam nositi s padom šećera, potrebna mu je pomoć drugih.

Kako pružiti prvu pomoć hipoglikemiji kako bi se spriječila koma

Pravila skladištenja

Sve insuline su prilično krhki pripravci, pod nepravilnim uvjetima skladištenja gube učinkovitost. Znakovi kvarenja su pahuljice, kvržice, sediment, kristali u ulošku, mutna otopina. Nisu uvijek prisutni, često se pokvareni inzulin ne može razlikovati po vanjskim znakovima.

Uputa za uporabu preporučuje spremanje zatvorenih spremnika na temperaturi nižoj od 8 ° C. Rok trajanja je ograničen na 30 tjedana, pod uvjetom da se poštuju pravila skladištenja. Zamrzavanje lijeka ne smije se dopustiti, jer inzulin ima proteinsku prirodu i uništava se na temperaturama ispod nule.

Prije prve upotrebe, Trecibu se izvadi iz hladnjaka najmanje 2 sata unaprijed. Olovka za štrcaljku s pokrenutim uloškom može se čuvati na sobnoj temperaturi 8 tjedana.

Prema dijabetičarima, lijek postaje manje učinkovit odmah nakon tog razdoblja, a ponekad i malo ranije. Tresiba inzulin treba zaštititi od ultraljubičastog i mikrovalnog zračenja, visoke temperature (> 30 ° C).

Nakon ubrizgavanja, izvadite iglu iz olovke štrcaljke i zatvorite spremnik s poklopcem.

Farmakološka svojstva

Farmakološka svojstva Lijek Tresiba Penfill® analogan je ljudskom inzulinu ekstra dugog trajanja, proizveden rekombinantnom DNA biotehnologijom primjenom soja Saccharomyces cerevisiae.

Inzulin degludec se specifično veže na receptor humanog endogenog inzulina i, u interakciji s njim, ostvaruje njegov farmakološki učinak sličan učinku ljudskog inzulina.

Hipoglikemijski učinak degludec inzulina je zbog povećane iskorištenosti glukoze u tkivima nakon vezanja inzulina na receptore mišića i masnih stanica i istodobnog smanjenja brzine stvaranja glukoze u jetri.

Lijek Tresiba Penfill® je osnovni analog ljudskog inzulina superduljeg djelovanja, nakon potkožne injekcije formira topljive multiheksamere u potkožnom skladištu, iz kojih se neprekidno i dugotrajno apsorbira degludec inzulin u krvotok, pružajući ultradugi, ravni profil djelovanja i stabilan hipoglikemijski učinak lijeka (vidi. Slika 1). Tijekom 24-satnog razdoblja praćenja hipoglikemijskog učinka lijeka u bolesnika kojima je doza degludec inzulina davana jednom dnevno, lijek Tresiba Penfill®, za razliku od inzulina glargin, pokazao je ujednačenu količinu raspodjele između djelovanja u prvom i drugom 12-satnom razdoblju ( AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, ukupno, SS = 0,5).

Slika 1. 24-satni prosječni profil brzine infuzije glukoze - ravnotežna degludec koncentracija inzulina od 100 U / ml 0,6 U / kg (studija iz 1987.).

Trajanje djelovanja lijeka Tresiba Penfill® je više od 42 sata unutar raspona terapijskih doza. Ravnotežna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi postiže se 2-3 dana nakon primjene lijeka.

Pogledajte video: How to Use a Pre-Charged Insulin Pen. (Travanj 2020).