Suspenzija Amoxiclav za djecu i odrasle

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele boje, pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste boje.

5 ml gotove suspenzije.
amoksicilin (u obliku trihidrata)125 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)31,25 mg

pomoćna sredstva: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).

25 g - boce od tamnog stakla, s volumenom od 100 ml (1), u kompletu s dozirnom žlicom / pipetom - pakiranjem od kartona.

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele boje, pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste boje.

5 ml gotove suspenzije.
amoksicilin (u obliku trihidrata)250 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)62,5 mg

pomoćna sredstva: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat, natrijev benzoat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev saharinat, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).

25 g - boce od tamnog stakla, s volumenom od 100 ml (1), u kompletu s dozirnom žlicom / pipetom - pakiranjem od kartona.

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od bijele do žućkasto-bijele boje, pripremljena suspenzija je homogena, od gotovo bijele do žućkaste boje.

5 ml gotove suspenzije.
amoksicilin (u obliku trihidrata)400 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)57 mg

pomoćna sredstva: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karmeloza, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, natrijev saharin, manitol, arome (jagoda, divlja trešnja, limun).

8,75 g - 35 ml boce od tamnog stakla (1) zajedno s dozirnom pipetom - kartonske kutije.
12,5 g - boce od tamnog stakla, s volumenom od 50 ml (1), u kompletu s dozirnom pipetom - paketi od kartona.
17,5 g - boce od tamnog stakla, volumena 70 ml (1), u kompletu s dozirnom pipetom - kartonske kutije.
35 g - boce od tamnog stakla od 140 ml (1) u kompletu s dozirnom pipetom - kartonskim pakiranjima.

Farmakološko djelovanje

Amoksiclav ® je kombinacija amoksicilina - semisintetskog penicilina sa širokim rasponom antibakterijskog djelovanja i klavulanske kiseline - nepovratnog inhibitora β-laktamaza. Klavulanska kiselina tvori stabilan inaktivirani kompleks s tim enzimima i osigurava otpornost amoksicilina na učinke β-laktamaza proizvedenih od mikroorganizama.

Klavulanska kiselina, po strukturi slična beta-laktamskim antibioticima, ima slabo intrinzično antibakterijsko djelovanje.

Amoxiclav ® ima širok spektar antibakterijskog djelovanja.

Aktivan je protiv sojeva osjetljivih na amoksicilin, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamaze, uklj. Aerobni gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (osim meticilin otporni sojevi), Staphylococcus epidermidis (osim meticilin otporni sojevi), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp, aerobni gram-negativnih bakterija .. : Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis spp., Neisseria gonorrhoeae spppp. , Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens, anaerobne gram-pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram negativni anaerobi: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični.

Obje komponente se dobro apsorbiraju nakon uzimanja lijeka unutra, jedenje ne utječe na stupanj apsorpcije. C max u krvnoj plazmi postiže se 1 sat nakon primjene. Vrijednosti C max za amoksicilin (ovisno o dozi) su 3-12 µg / ml, za klavulansku kiselinu - oko 2 µg / ml.

Obje komponente karakteriziraju dobar volumen raspodjele u tjelesnim tekućinama i tkivima (pluća, srednje uho, pleuralna i peritonealna tekućina, maternica, jajnici itd.). Amoksicilin također prodire u sinovijalnu tekućinu, jetru, prostatu, palatinske krajnike, mišićno tkivo, žučni mjehur, izlučivanje sinusa, sline, bronhijalnu sekreciju.

Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru u BBB sa nezapaljivim meningima.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru i u tragovima se izlučuju u majčino mlijeko. Za amoksicilin i klavulansku kiselinu karakteristično je slabo vezanje na proteine ​​u plazmi.

Amoksicilin se djelomično metabolizira, klavulanska kiselina je očito podvrgnuta intenzivnom metabolizmu.

Amoksicilin se izlučuje bubrezima gotovo nepromijenjenim tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Klavulanska kiselina izlučuje se glomerularnom filtracijom, dijelom u obliku metabolita. Male količine mogu se izlučiti kroz crijeva i pluća. T 1/2 amoksicilina i klavulanske kiseline je 1-1,5 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Kod teškog zatajenja bubrega, T 1/2 povećava se na 7,5 sati za amoksicilin i do 4,5 sati za klavulansku kiselinu. Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom, a manje količine peritonealnom dijalizom.

Indikacije Amoxiclav ®

Infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima mikroorganizama:

  • infekcije gornjih dišnih puteva i ENT organa (uključujući akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitisni medij, faringealni apsces, tonzilitis, faringitis),
  • infekcije donjih dišnih puteva (uključujući akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, kronični bronhitis, upala pluća),
  • infekcije mokraćnog sustava
  • ginekološke infekcije
  • infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize životinja i ljudi,
  • infekcije kostiju i vezivnog tkiva,
  • infekcije žučnih puteva (holecistitis, holangitis),
  • odontogene infekcije.

ICD-10 kodovi
ICD-10 kodčitanje
H66Purulentni i neodređeni otitis
J00Akutni nazofaringitis (izljev iz nosa)
J01Akutni sinusitis
J02Akutni faringitis
J03Akutni tonzilitis
J04Akutni laringitis i traheitis
J15Bakterijska pneumonija, koja nije drugdje razvrstana
J20Akutni bronhitis
J31Kronični rinitis, nazofaringitis i faringitis
J32Kronični sinusitis
J35.0Kronični tonzilitis
J37Kronični laringitis i laringotraheitis
J42Kronični bronhitis, neodređen
K05Gingivitis i parodontna bolest
K12Stomatitis i povezane lezije
K81.0Akutni kolecistitis
K81.1Kronični kolecistitis
K83.0kolangitis
L01impetigo
L02Apsces na koži, vrenja i karbukula
L03flegmona
L08.0pioderme
M00Piogenični artritis
M86osteomijelitis
N10Akutni tubulointersticijski nefritis (akutni pijelonefritis)
N11Kronični tubulointersticijski nefritis (kronični pijelonefritis)
N30cistitis
N34Uretritis i uretralni sindrom
N41Upalne bolesti prostate
N70Salpingitis i ooforitis
N71Upalna bolest maternice, osim grlića maternice (uključujući endometritis, miometritis, metritis, pyometra, apsces maternice)
N72Upalna bolest grlića maternice (uključujući cervicitis, endocervicitis, egzocervicitis)
T14.0Površne ozljede neodređenog dijela tijela (uključujući abrazu, modrice, modrice, hematom, ujed netoksičnog insekta)

Režim doziranja

Dnevne doze suspenzija 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (za olakšavanje pravilnog doziranja suspenzija, svaki paket doza sadrži 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml sa kapacitetom od 5 ml ili graduirana pipeta).

Novorođenčadi i djeca do 3 mjeseca starosti propisano je 30 mg / kg (za amoksicilin) ​​/ dan, podijeljeno u 2 doze (svakih 12 sati), za djecu stariju od 3 mjeseca - od 20 mg (za amoksicilin) ​​/ kg / dan za infekcije blage i umjerene težina tečaja do 40 mg / kg (prema amoksicilinu) / dan za teške infekcije i infekcije dišnih putova, podijeljeno u 3 doze (svakih 8 sati).

Preporučene doze suspenzija, ovisno o tjelesnoj težini djeteta i ozbiljnosti infekcije.

Tjelesna težina (kg)Dob (otprilike)Infekcije pluća / umjerene bolestiTeške infekcije
125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 mjeseci3 × 2,5 ml (1/2 litre.)3 × 1,25 ml (1/4 l.)3 × 3,75 ml (3/4 l.)3 × 2 ml (1/4 - 1/2 litre.)
10-121-2 godine3 × 3,75 ml (3/4 l.)3 × 2 ml (1/4 - 1/2 litre.)3 × 6,25 ml (1 1/4 l.)3 × 3 ml (1/2 - 3/4 L.)
12-152-4 godine3 × 5 ml (1 l.)3 × 2,5 ml (1/2 litre).3 × 7,5 ml (1 1/2 l.)3 × 3,75 ml (3/4 l.)
15-204-6 godina3 × 6,25 ml (1 1/4 l.)3 × 3 ml (1/2 - 3/4 L.)3 × 9,5 ml (1 3/4 -2 l.)3 × 5 ml (1 l.)
20-306-10 godina3 × 8,75 ml (1 3/4 L.)3 × 4,5 ml (3/4 -1 l.)-3 × 7 ml (1 1/4 -1 1/2 l.)
30-4010-12 godina-3 × 6,5 ml (1 1/4 l.)-3 × 9,5 ml (1 3/4 -2 l.)
≥ 40≥ 12 godinaAmoxiclav ® je propisan u tabletama

Dnevne doze suspenzije od 400 mg + 57 mg / 5 ml izračunavaju se za 1 kg tjelesne težine, ovisno o težini infekcije, te su 25-45 mg / kg tjelesne težine / dnevno (u smislu amoksicilina), podijeljeno u 2 doze.

Da bi se olakšalo pravilno doziranje, suspenzija od 400 mg + 57 mg / 5 ml se stavlja u svako pakovanje pipete za doziranje, postupno istovremeno u 1, 2, 3, 4, 5 ml i 4 jednaka dijela.

Preporučena doza suspenzije, ovisno o tjelesnoj težini djeteta i ozbiljnosti infekcije.

Tjelesna težina (kg)Dob (otprilike)Teške infekcijeUmjerene infekcije
5-103-12 mjeseci2 × 2,5 ml (1/2 pipete)2 × 1,25 ml (1/4 pipeta)
10-151-2 godine2 × 3,75 ml (3/4 pipete)2 × 2,5 ml (1/2 pipete)
15-202-4 godine2 × 5 ml (1 pipeta)2 × 3,75 ml (3/4 pipete)
20-304-6 godina2 × 7,5 ml (1 1/2 pipete)2 × 5 ml (1 pipeta)
30-406-10 godina2 × 10 ml (2 pipete)2 × 6,5 ml (1 1/4 pipete)

Točne dnevne doze izračunavaju se na temelju tjelesne težine djeteta, a ne njegove dobi.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina je 6 g za odrasle, 45 mg / kg tjelesne težine za djecu.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) je 600 mg za odrasle i 10 mg / kg tjelesne težine za djecu.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC niži od 10 ml / min), dozu treba adekvatno smanjiti ili povećati interval između dvije doze (s anurijom do 48 sati ili više).

Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje tečaja liječenja određuje liječnik koji provodi liječenje. Liječenje ne smije trajati dulje od 14 dana bez drugog liječničkog pregleda.

Pravila za pripremu suspenzije

Prašak za pripremu suspenzije od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: bocu snažno protresti, dodati 86 ml vode (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi.

Prašak za pripremu suspenzije od 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: snažno protresti bocu, dodati 85 ml vode (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi.

Prašak za pripremu suspenzije od 400 mg + 57 mg / 5 ml: snažno protresite bočicu, dodajte vodu u količini navedenoj na etiketi i prikazanoj u tablici (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protreseći dok se prašak potpuno ne otopi.

Veličina bočicePotrebna količina vode
35 ml29,5 ml
50 ml42 ml
70 ml59 ml
140 ml118 ml

Prije upotrebe bočicu treba snažno protresti.

Nuspojava

Nuspojave su u većini slučajeva blage i prolazne.

Iz probavnog sustava: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proljev, rijetko bol u trbuhu, oslabljena funkcija jetre, pojačana aktivnost jetrenih enzima (ALT ili AST), u izoliranim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis.

Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eritematski osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, angioedem, anafilaktički šok, alergijski vaskulitis, u rijetkim slučajevima - eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana egzantmatična pustuloza.

Iz hemopoetskog i limfnog sustava: rijetko - reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, vrlo rijetko - hemolitička anemija, reverzibilno povećanje protrombinskog vremena (u kombinaciji s antikoagulansima), eozinofilija, pancitopenija.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, vrlo rijetko - konvulzije (mogu se pojaviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega prilikom uzimanja lijeka u velikim dozama), hiperaktivnost, anksioznost, nesanica.

Iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, kristalurija.

Ostalo: rijetko - razvoj superinfekcije (uključujući kandidijazu).

Kontraindikacije

  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka,
  • preosjetljivost na peniciline, cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike u povijesti,
  • anamneza o holestatskoj žutici i / ili drugim oštećenim funkcijama jetre uzrokovana uzimanjem amoksicilina / klavulanske kiseline,
  • infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija.

S oprezom, trebali biste koristiti lijek s poviješću pseudomembranoznog kolitisa, s zatajenjem jetre, teškim oštećenjem bubrega, kao i tijekom laktacije.

Posebne upute

Tijekom liječenja, potrebno je pratiti funkcije krvi, jetre i bubrega.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije potrebna je odgovarajuća korekcija režima doziranja ili povećanje intervala između doziranja.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati uz obroke.

Laboratorijska ispitivanja: visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u urinu kada se koristi Benedicttov reagens ili Fellingova otopina. Preporučuju se enzimske reakcije s glukozidazom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Nema podataka o negativnom utjecaju Amoxiclava u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mehanizmima.

Predozirati

Nema izvještaja o smrti ili opasnim po život nuspojavama zbog predoziranja lijekom.

Simptomi: u većini slučajeva mogući su i poremećaji probavnog trakta (bol u trbuhu, proljev, povraćanje), anksiozno uzbuđenje, nesanica, vrtoglavica, u nekim slučajevima i konvulzivni napadaji.

Liječenje: pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom, simptomatskom terapijom. U slučaju nedavne primjene lijeka (manje od 4 sata), potrebno je oprati želudac i propisati aktivni ugljen kako bi se smanjila apsorpcija lijeka. Amoksicilin / kalijev klavunat uklanja se hemodijalizom.

Suspenzija amoksiklava - upute za uporabu

Izvrsna ljekovita svojstva lijeka osigurala su mu reputaciju pouzdanog lijeka protiv stotina oboljenja. Amoksiklav preporučuju vodeći liječnici u Rusiji i drugim zemljama ZND-a. Međutim, ako se nepravilno koristi, lijek može naštetiti ljudskom tijelu. Da biste spriječili takve pogreške, prije početka liječenja detaljno pročitajte upute i posavjetovati se s liječnikom.

Aktivni sastojci lijeka, koji pružaju antibakterijski učinak - amoksicilin i klavulanska kiselina. Te komponente inhibiraju rast i razmnožavanje štetnih organizama.Uz njih, sastav sadrži kompleks pomoćnih tvari koje doprinose boljoj apsorpciji lijeka u ljudskom tijelu:

  • bezvodna limunska kiselina,
  • karmeloza natrij
  • koloidni silicijev dioksid,
  • natrijev saharin
  • bezvodni natrijev citrat,
  • mikrokristalna celuloza,
  • ksantanska guma,
  • natrijev benzoat
  • silika gel,
  • manitol,
  • arome (limun, jagoda, trešnja).

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek je aktivan protiv širokog spektra mikroorganizama:

  • aerobne gram-pozitivne i gram-negativne bakterije,
  • anaerobne gram-pozitivne i gram-negativne bakterije,
  • beta-laktamaza tipa II, III, IV, V (podvrsta tih mikroorganizama otpornih na amoksicilin učinkovito se uništava drugom aktivnom supstancom - klavulanskom kiselinom).

Nakon uzimanja suspenzije unutar, aktivne komponente Amoxiclav brzo se apsorbiraju sluznicom gastrointestinalnog trakta. Istodobna uporaba hrane ne smanjuje apsorpciju i stoga nema potrebe izdržati pauze prije i nakon jela. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije klavulanske kiseline i amoksicilina iznosi oko 45 minuta. U skladu s dozom koju je propisao liječnik, liječenje ne šteti tijelu. Proizvodi raspada amoksicilina izlučuju se iz tijela u roku od 10-15 dana.

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Filmsko obložene tablete1 kartica.
aktivne tvari (jezgra):
amoksicilin (u obliku trihidrata)250 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)125 mg
Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 5,4 mg, krospovidon - 27,4 mg, kroskarmeloza natrij - 27,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg, talk - 13,4 mg, MCC - do 650 mg
omotač filma: hipromeloza - 14.378 mg, etil celuloza 0.702 mg, polisorbat 80 - 0.78 mg, trietil citrat - 0.793 mg, titanov dioksid - 7.605 mg, talk - 1.742 mg
Filmsko obložene tablete1 kartica.
aktivne tvari (jezgra):
amoksicilin (u obliku trihidrata)500 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)125 mg
Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 9 mg, krospovidon - 45 mg, kroskarmeloza natrij - 35 mg, magnezijev stearat - 20 mg, MCC - do 1060 mg
omotač filma: hipromeloza - 17.696 mg, etil celuloza - 0.864 mg, polisorbat 80 - 0.96 mg, trietil citrat - 0.976 mg, titanov dioksid - 9.36 mg, talk - 2.144 mg
Filmsko obložene tablete1 kartica.
aktivne tvari (jezgra):
amoksicilin (u obliku trihidrata)875 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)125 mg
Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 12 mg, krospovidon - 61 mg, natrij kroskarmeloza - 47 mg, magnezijev stearat - 17,22 mg, MCC - do 1435 mg
omotač filma: hipromeloza - 23,226 mg, etil celuloza - 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,26 mg, trietil citrat - 1,28 mg, titanov dioksid - 12,286 mg, talk - 2,814 mg
Prašak za oralnu suspenziju5 ml suspenzije
aktivne tvari:
amoksicilin (u obliku trihidrata)125 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)31,25 mg
Pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg, natrijev citrat (bezvodni) - 8.335 mg, natrijev benzoat - 2.085 mg, natrij MCC i karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10 mg, koloidni silicijev dioksid - 16.667 mg, silicijev dioksid - 0,217 g, natrijev saharinat - 5,5 mg, manitol - 1250 mg, aroma jagode - 15 mg
Prašak za oralnu suspenziju5 ml suspenzije
aktivne tvari:
amoksicilin (u obliku trihidrata)250 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)62,5 mg
Pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg, natrijev citrat (bezvodni) - 8.335 mg, natrijev benzoat - 2.085 mg, natrij MCC i karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10 mg, koloidni silicijev dioksid - 16.667 mg, silicijev dioksid - 0,217 g, natrijev saharinat - 5,5 mg, manitol - 1250 mg, aroma divlje trešnje - 4 mg
Prašak za oralnu suspenziju5 ml suspenzije
aktivne tvari:
amoksicilin (u obliku trihidrata)400 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)57 mg
Pomoćne tvari: limunska kiselina (bezvodna) - 2.694 mg, natrijev citrat (bezvodni) - 8.335 mg, MCC i natrijev karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10 mg, koloidni silicijev dioksid - 16.667 mg, silicijev dioksid - 0.217 g, aroma divlje trešnje - 4 mg, aroma limuna - 4 mg, natrijev saharinat - 5,5 mg, manitol - do 1250 mg
Prašak za otopinu za intravenozno davanje1 fl.
aktivne tvari:
amoksicilin (u obliku natrijeve soli)500 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli)100 mg
Prašak za otopinu za intravenozno davanje1 fl.
aktivne tvari:
amoksicilin (u obliku natrijeve soli)1000 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli).200 mg
Tablete za disperziju1 kartica.
aktivne tvari:
amoksicilin trihidrat574 mg
(ekvivalentno 500 mg amoksicilina)
kalijev klavulanat148,87 mg
(ekvivalent 125 mg klavulanske kiseline)
Pomoćne tvari: aromatična tropska mješavina aroma - 26 mg, aroma slatke naranče - 26 mg, aspartam - 6,5 mg, bezvodni koloidni silicijev dioksid - 13 mg, željezo (III) oksid žuto (E172) - 3,5 mg, talk - 13 mg, ricinus hidrogenirano ulje - 26 mg, MCC koji sadrži silicij - do 1300 mg
Tablete za disperziju1 kartica.
aktivne tvari:
amoksicilin trihidrat1004,50 mg
(ekvivalentno 875 mg amoksicilina)
kalijev klavulanat148,87 mg
(ekvivalent 125 mg klavulanske kiseline)
Pomoćne tvari: aromatična tropska smjesa - 38 mg, aromatična slatka naranča - 38 mg, aspartam - 9,5 mg, koloidni silicijev dioksid bezvodan - 18 mg, željezo (III) oksid žuto (E172) - 5,13 mg, talk - 18 mg, ricinus hidrogenirano ulje - 36 mg, MCC koji sadrži silicij - do 1940 mg

Indikacije za uporabu

Amoksiklav u prahu preporučuje se u slučajevima kada je potrebno boriti se protiv infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivih sojeva. To uključuje:

  • infekcije gornjih dišnih puteva i ENT organa (kronični i akutni sinusitis, faringealni apsces, faringitis, tonzilitis, otitis media),
  • zarazne bolesti donjeg dišnog trakta (akutni oblik bronhitisa s komponentom bakterijske superinfekcije, upale pluća itd.),
  • ginekološke infekcije
  • infekcije mokraćnog sustava
  • infekcije kože i vezivnog tkiva,
  • infekcije mekog tkiva i kože (uključujući ugrize ljudi i životinja),
  • odontogene infekcije
  • infekcije žučnih puteva (holangitis, holecistitis).

Opis oblika doziranja

250 + 125 mg tablete: bijela ili gotovo bijela, duguljasta, osmerostrana, bikonveksna, filmom obložena, s otiscima „250/125“ na jednoj i „AMC“ na drugoj strani.

500 + 125 mg tablete: bijela ili gotovo bijela, ovalna, dvokonveksna, filmom obložena.

Tablete 875 + 125 mg: bijela ili gotovo bijela, duguljasta, dvokonveksna, filmom obložena, s urezi i otiscima „875“ i „125“ na jednoj i „AMC“ na drugoj strani.

Pogled na kičmu: žućkasta masa.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu: prah od bijele do žućkasto bijele boje. Gotova suspenzija je homogena suspenzija od skoro bijele do žute boje.

Prašak za pripremu otopine za iv davanje: od bijele do žućkasto bijele.

Tablete za dispergiranje: duguljasti, osmerokut, svijetložut, s mrljama smeđe boje, voćnog mirisa.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i dojenja, Amoxiclav ® se koristi samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod i dijete.

Amoxiclav ® Quicktab može se propisati tijekom trudnoće ako postoje jasne indikacije.

Amoksicilin i klavulanska kiselina u malim količinama prodiru u majčino mlijeko.

Nuspojave

Amoxiclav ® filmom obložene tablete i prašak za pripremu otopine za iv primjenu

Iz probavnog sustava: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, gastritis, stomatitis, glositis, crni "dlakavi" jezik, zamračenje zubne cakline, hemoragični kolitis (može se razviti i nakon terapije), enterokolitis, pseudomembranski kolitis, oslabljena funkcija jetre, pojačana aktivnost ALT, AST, alkalna fosfataza i / ili razina bilirubina u plazmi, zatajenje jetre (češće u starijih osoba, muškaraca, s produljenom terapijom), kolestatska žutica, hepatitis.

Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eritematski osip, multiformni eksudativni eritem, angioedem, anafilaktički šok, alergijski vaskulitis, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana egzantematska pustuloza, sindrom sličan serumskoj bolesti, toksična epiderma.

Iz hemopoetskog i limfnog sustava: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, hemolitička anemija, reverzibilno povećanje PV (kada se koristi zajedno s antikoagulansima), reverzibilno povećanje vremena krvarenja, eozinofilija, pancitopenija, trombocitoza, agranulocitoza.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, konvulzije (mogu se pojaviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega prilikom uzimanja velikih doza lijeka).

Iz mokraćnog sustava: intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.

Ostalo: kandidijaza i druge vrste superinfekcije.

Za filmom obložene tablete, prašak za oralnu suspenziju, prašak za oralnu otopinu dodatno

Sa strane središnjeg živčanog sustava: hiperaktivnost. Osjećaj anksioznosti, nesanice, promjena ponašanja, uzbuđenje.

Amoxiclav ® Quicktab i Amoxiclav ® prašak za oralnu suspenziju

Iz hemopoetskih organa i limfnog sustava: rijetko - reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, vrlo rijetko - eozinofilija, trombocitoza, reverzibilna agranulocitoza, povećanje vremena krvarenja i reverzibilni porast PV, anemija, uključujući reverzibilna hemolitička anemija.

Od imunološkog sustava: učestalost nije poznata - angioedem, anafilaktičke reakcije, alergijski vaskulitis, sindrom sličan serumskoj bolesti.

Iz živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica, glavobolja, vrlo rijetko - nesanica, uznemirenost, anksioznost, promjena ponašanja, reverzibilna hiperaktivnost, konvulzije, konvulzije mogu se pojaviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod onih koji primaju visoke doze lijeka.

Iz gastrointestinalnog trakta: često - gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proljev. Mučnina se češće primjećuje kod gutanja visokih doza. Ako se potvrde probavni poremećaji, oni se mogu eliminirati ako se lijek uzima na početku obroka, rijetko se probavna smetnja, vrlo rijetko kolitis povezan s antibioticima izazvan antibioticima (uključujući pseudomembranski i hemoragični kolitis), crni "dlakavi" jezik, gastritis , stomatitis. U djece je vrlo rijetko uočena promjena boje površinskog sloja cakline zuba. Oralna njega pomaže u sprječavanju promjene boje cakline zuba.

Na dijelu kože: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija, rijetko - multiformni eksudativni eritem, nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematska pustuloza.

Iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - kristalurija, intersticijski nefritis, hematurija.

Na dijelu jetre i žučnih puteva: rijetko - povećana aktivnost ALT i / ili AST (ovaj fenomen je primijećen u bolesnika koji su primali beta-laktamsku antibiotsku terapiju, ali klinički značaj nije poznat), nuspojave iz jetre zabilježene su uglavnom kod muškaraca i starijih bolesnika i mogu biti povezane s dugotrajnom terapijom. Ti se štetni događaji vrlo rijetko primjećuju kod djece.

Navedeni znakovi i simptomi obično se javljaju tijekom ili neposredno nakon završetka terapije, no u nekim se slučajevima mogu pojaviti nekoliko tjedana nakon završetka terapije. Nuspojave su obično reverzibilne. Nuspojave iz jetre mogu biti teške, u izuzetno rijetkim slučajevima zabilježena su smrtna ishoda. U skoro svim slučajevima to su bili bolesnici s ozbiljnom popratnom patologijom ili bolesnici koji su primali potencijalno hepatotoksične lijekove. Vrlo rijetko - povećana aktivnost alkalne fosfataze, povećani bilirubin, hepatitis, holestatska žutica (uočeno uz istodobnu terapiju s drugim penicilinima i cefalosporinima).

Ostalo: često - kandidijaza kože i sluznica, učestalost je nepoznata - rast neosjetljivih mikroorganizama.

Međudjelovanje

Za sve oblike doziranja

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju apsorpciju, askorbinska kiselina povećava apsorpciju.

Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju (probenecid) povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).

Istodobna primjena Amoxiclav ® i metotreksata povećava toksičnost metotreksata.

Imenovanje zajedno s alopurinolom povećava učestalost egzanteme. Istodobna primjena disulfirama treba izbjegavati.

Smanjuje učinkovitost lijekova, tijekom metabolizma kojih se formira PABA, etinil estradiol - rizik od probojnog krvarenja.

U literaturi su opisani rijetki slučajevi povećanja INR-a kod bolesnika koji kombiniraju primjenu acenocumarola ili varfarina i amoksicilina. Ako je potrebno, istodobnu primjenu antikoagulansa PV ili INR treba pažljivo nadzirati prilikom propisivanja ili prekida lijeka.

Kombinacija s rifampicinom je antagonistička (međusobno slabljenje antibakterijskog učinka). Amoxiclav ® se ne smije primjenjivati ​​istodobno u kombinaciji s bakteriostatičkim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti Amoxiclav ®.

Amoxiclav ® smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.

Za disperzibilne tablete i prašak za suspenziju za oralnu primjenu dodatno

Povećava učinkovitost neizravnih antikoagulansa (suzbijanje crijevne mikroflore, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks). U nekim slučajevima uzimanje lijeka može produljiti PV, s tim u vezi treba biti oprezan dok koristite antikoagulanse i lijek Amoxiclav ® Quicktab.

Probenecid smanjuje izlučivanje amoksicilina, povećavajući njegovu serumsku koncentraciju.

U bolesnika koji su primali mofetil mikofenolat, nakon započinjanja primjene kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom, uočeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita, mikofenolne kiseline prije uzimanja sljedeće doze lijeka za oko 50%. Promjene u toj koncentraciji ne mogu točno odražavati opće promjene u izloženosti mikofenolne kiseline.

Za prašak za pripremu otopine za iv primjenu

Amoksiclav ® i aminoglikozidni antibiotici kemijski su nespojivi.

Nemojte miješati Amoxiclav ® u bočici sa štrcaljkom ili infuzijom s drugim lijekovima.

Izbjegavajte miješanje s otopinama dekstroze, dekstrana, natrij bikarbonata, kao i s otopinama koje sadrže krv, proteine, lipide.

Interakcija lijekova

Istodobnom primjenom lijeka Amoxiclav ® s antacidima, glukozaminom, laksativima, aminoglikozidima, usporavanje apsorpcije, askorbinska kiselina - povećava se.

Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina izlučuje se uglavnom glomerularnom filtracijom).

Istodobnom primjenom Amoxiclav ® povećava se toksičnost metotreksata.

Istodobnom primjenom Amoxiclava s alopurinolom povećava se učestalost egzantema.

Istodobna primjena disulfirama treba izbjegavati.

U nekim slučajevima uzimanje lijeka može produljiti protrombinsko vrijeme, u tom pogledu treba biti oprezan prilikom propisivanja antikoagulansa i lijeka Amoxiclav ®.

Kombinacija amoksicilina i rifampicina je antagonistička (postoji međusobno slabljenje antibakterijskog učinka).

Amoxiclav ® se ne smije primjenjivati ​​istodobno s bakteriostatičkim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti Amoksiklava.

Probenecid smanjuje izlučivanje amoksicilina, povećavajući njegovu serumsku koncentraciju.

Antibiotici smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva.

Doziranje i primjena

Filmsko obložene tablete

Unutar. Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, radu bubrega pacijenta, kao i o težini infekcije.

Amoksiclav ® se preporučuje uzimati na početku obroka radi optimalne apsorpcije i smanjenja mogućih nuspojava iz probavnog sustava.

Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje tečaja liječenja određuje liječnik koji provodi liječenje. Liječenje ne smije trajati dulje od 14 dana bez drugog liječničkog pregleda.

Doza je propisana ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Preporučeni režim doziranja je 40 mg / kg / dan u 3 podijeljene doze.

Djeci s tjelesnom težinom od 40 kg ili više treba davati iste doze kao i odraslima. Za djecu u dobi od 6 godina poželjnije je uzimati suspenziju Amoxiclava ®.

Odrasli i djeca starija od 12 godina (ili> 40 kg tjelesne težine)

Uobičajena doza u slučaju blage do umjerene infekcije je 1 tableta. 250 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 500 + 125 mg svakih 12 sati, u slučaju teške infekcije i infekcije dišnih putova - 1 stol. 500 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 875 + 125 mg svakih 12 sati

Budući da kombinirane tablete amoksicilina i klavulanske kiseline 250 + 125 mg i 500 + 125 mg sadrže jednaku količinu klavulanske kiseline - 125 mg, tada 2 tablete. 250 + 125 mg nije ekvivalentno 1 tableti. 500 + 125 mg.

Doziranje za odontogene infekcije

1 kartica. 250 + 125 mg svakih 8 sati ili 1 tableta. 500 + 125 mg svakih 12 sati tokom 5 dana.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na najvećoj preporučenoj dozi amoksicilina i provodi se uzimajući u obzir vrijednosti kreatinina Cl:

- odrasli i djeca starija od 12 godina (ili ≥40 kg tjelesne težine) (tablica 2),

- s anurijom interval između doziranja treba povećati na 48 sati ili više,

- 875 + 125 mg tablete trebaju se koristiti samo u bolesnika s Cl kreatininom> 30 ml / min.

Klirens kreatininaAmoxiclav ® režim doziranja
> 30 ml / minNije potrebno prilagođavanje doze
10-30 ml / min1 kartica. 50 + 125 mg 2 puta dnevno ili 1 tableta. 250 + 125 mg (s blagom do umjerenom infekcijom) 2 puta dnevno
® treba provoditi s oprezom. Potrebno je redovito praćenje rada jetre.

Prašak za oralnu suspenziju

Dnevna doza suspenzija je 125 + 31,25 mg / 5 ml i 250 + 62,5 mg / 5 ml (kako bi se olakšalo pravilno doziranje suspenzija od 125 + 31,25 mg / 5 ml i 250 + 62,5 mg / 5 ml u svakom pakiranju suspenzija, 5-ml graduirana pipeta sa skalom od 0,1 ml ili 5-ml ml kašika za doziranje sa prstenasti tragovi u šupljini od 2,5 i 5 ml).

Novorođenčad i djeca do 3 mjeseca - 30 mg / kg / dan (prema amoksicilinu), podijeljeno u 2 doze (svakih 12 sati).

Doziranje lijeka Amoxiclav ® dozirnom pipetom - proračun pojedinačnih doza za liječenje infekcija u novorođenčadi i djece do 3 mjeseca (tablica 3).

Tjelesna težina22,22,42,62,833,23,43,63,844,24,44,64.8
Suspenzija 156,25 ml (2 puta dnevno)1,21,31,41,61,71,81,922,22,32,42,52,62,82,9
Suspenzija 312,5 ml (2 puta dnevno)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21,31,31,41,4

Djeca starija od 3 mjeseca - od 20 mg / kg za infekcije blage do umjerene težine do 40 mg / kg za teške infekcije i infekcije donjih dišnih putova, otitisni medij, sinusitis (amoksicilin) ​​dnevno, podijeljeno u 3 doze (svakih 8 sati).

Doziranje lijeka Amoxiclav ® s pipetama za doziranje - izračun pojedinačnih doza za liječenje blagih i umjerenih infekcija u djece starijih od 3 mjeseca (na temelju 20 mg / kg / dan (prema amoksicilinu) (Tablica 4).

Tjelesna težina5678910111213141516171819202122
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)0,70,80,91,11,21,31,51,61,71,922,12,32,42,52,72,82,9
Tjelesna težina2324252627282930313233343536373839
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)3,13,23,33,53,63,73,944,14,34,44,54,74,84,95,15,2

Doziranje lijeka Amoxiclav ® s pipetama za doziranje - izračun pojedinačnih doza za liječenje teških infekcija u djece starijih od 3 mjeseca (na osnovi 40 mg / kg / dan (za amoksicilin) ​​(Tablica 5).

Tjelesna težina5678910111213141516171819202122
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)2,73,23,74,34,85,35,96,46,97,588,59,19,610,110,711,211,7
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9
Tjelesna težina2324252627282930313233343536373839
Suspenzija 156,25 ml (3 puta dnevno)12,312,813,313,914,414,915,51616,517,117,618,118,719,219,720,320,8
Suspenzija 312,5 ml (3 puta dnevno)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4

Doziranje lijeka Amoxiclav ® sa žlicom za doziranje (u nedostatku dozatne pipete) - preporučena doza suspenzija, ovisno o tjelesnoj težini djeteta i ozbiljnosti infekcije (tablica 6).

Tjelesna težinaDob (otprilike)Blagi / umjereni tijekTežak tečaj
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5–103-12 mjeseci3 × 2,5 ml (½ žlice)3 × 1,25 ml3 × 3,75 ml3 × 2 ml
10–121-2 godine3 × 3,75 ml3 × 2 ml3 × 6,25 ml3 × 3 ml
12–152–4 godine3 × 5 ml (1 žlica)3 × 2,5 ml (½ žlice)3 × 7,5 ml (1½ žlice)3 × 3,75 ml
15–204-6 godina3 × 6,25 ml3 × 3 ml3 × 9,5 ml3 × 5 ml (1 žlica)
20–306-10 godina3 × 8,75 ml3 × 4,5 ml-3 × 7 ml
30–4010-12 godina-3 × 6,5 ml-3 × 9,5 ml
≥40≥12 godinaAmoxiclav ® tablete

Dnevna doza suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml

Doza se izračunava na kg tjelesne težine, ovisno o težini infekcije. Od 25 mg / kg za infekcije blage do umjerene težine do 45 mg / kg za teške infekcije i infekcije nižih dišnih putova, otitis media, sinusitis (u smislu amoksicilina) dnevno, podijeljeno u 2 doze.

Da bi se olakšalo pravilno doziranje, suspenzija od 400 mg + 57 mg / 5 ml se stavlja u svako pakovanje pipete za doziranje, postupno istovremeno u 1, 2, 3, 4, 5 ml i 4 jednaka dijela.

Suspenzija od 400 mg + 57 mg / 5 ml koristi se kod djece starije od 3 mjeseca.

Preporučena doza suspenzije, ovisno o tjelesnoj težini djeteta i ozbiljnosti infekcije

Tjelesna težinaDob (otprilike)Preporučena doza, ml
Težak tečajUmjereni tečaj
5–103-12 mjeseci2×2,52×1,25
10–151-2 godine2×3,752×2,5
15–202–4 godine2×52×3,75
20–304 godine - 6 godina2×7,52×5
30–406-10 godina2×102×6,5

Točne dnevne doze izračunavaju se na temelju tjelesne težine djeteta, a ne njegove dobi.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina je 6 g za odrasle i 45 mg / kg za djecu.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) je 600 mg za odrasle i 10 mg / kg za djecu.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, dozu treba prilagoditi na temelju najveće preporučene doze amoksicilina.

Bolesnici s kreatininom Cl> 30 ml / min ne zahtijevaju prilagođavanje doze.

Odrasli i djeca teža od 40 kg (navedeni režim doziranja koristi se za infekcije umjerenog i teškog tijeka)

Bolesnici s Cl kreatininom 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 puta dnevno.

Kada je Cl kreatinin Cl kreatinin 10-30 ml / min, preporučena doza je 15 / 3.75 mg / kg 2 puta dnevno (maksimalno 500/125 mg 2 puta dnevno).

Sa Cl kreatininom iv

djeca: s tjelesnom težinom manjom od 40 kg - doza se izračunava ovisno o tjelesnoj težini.

Manje od 3 mjeseca s tjelesnom težinom manjom od 4 kg - 30 mg / kg (u odnosu na cjelokupni lijek Amoxiclav ®) svakih 12 sati

Manje od 3 mjeseca s tjelesnom težinom većom od 4 kg - 30 mg / kg (u odnosu na cjelokupni lijek Amoxiclav ®) svakih 8 sati

U djece mlađe od 3 mjeseca, Amoxiclav ® treba davati samo polako infuzijom u razdoblju od 30-40 minuta.

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina - 30 mg / kg (u odnosu na cjelokupni pripravak Amoxiclav ®) u razmaku od 8 sati, u slučaju teške infekcije - s intervalom od 6 sati

Djeca s oštećenom funkcijom bubrega

Prilagođavanje doze temelji se na najvećoj preporučenoj dozi amoksicilina. Za bolesnike s Cl kreatininom iznad 30 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno.

Djeca težina Cl kreatinina 10-30 ml / min25 mg / 5 mg po 1 kg svakih 12 sati Cl kreatinin ® sadrži 25 mg amoksicilina i 5 mg klavulanske kiseline.

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili teže od 40 kg - 1,2 g lijeka (1000 + 200 mg) s intervalom od 8 sati, u slučaju teške infekcije - s intervalom od 6 sati

Preventivne doze za kirurške intervencije: 1,2 g s indukcijom anestezije (s operativnim trajanjem kraćim od 2 sata). Za duže operacije - 1,2 g do 4 puta dnevno.

Za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom, dozu i / ili interval između injekcija lijeka treba prilagoditi ovisno o stupnju insuficijencije:

Cl kreatininDoza i / ili interval između primjene
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Nije potrebno prilagođavanje doze
0,166–0,5 ml / s (10–30 ml / min)Prva doza je 1,2 g (1000 + 200 mg), a zatim 600 mg (500 + 100 mg) iv svakih 12 sati
iv svaka 24 sata
anurijaInterval doziranja treba povećati na 48 sati ili više.

Budući da se 85% lijeka uklanja hemodijalizom, na kraju svakog postupka hemodijalize morate unijeti uobičajenu dozu Amoxiclav ®. Uz peritonealnu dijalizu, prilagodba doze nije potrebna.

Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje tečaja liječenja određuje liječnik koji provodi liječenje. Uz smanjenje težine simptoma, preporučuje se prijelaz na oralne oblike Amoxiclav ® za nastavak terapije.

Priprema otopina za iv ubrizgavanje. Sadržaj bočice otopite u vodi za injekciju: 600 mg (500 + 100 mg) u 10 ml vode za injekcije ili 1,2 g (1000 + 200 mg) u 20 ml vode za injekciju. Ulaziti za ulaz polako (unutar 3-4 minute).

Amoxiclav ® treba primijeniti u roku od 20 minuta nakon pripreme otopina za iv primjenu.

Priprema otopina za iv infuziju. Za infuzijsku primjenu Amoxiclav®-a potrebno je daljnje razrjeđivanje: pripremljene otopine koje sadrže 600 mg (500 + 100 mg) ili 1,2 g (1000 + 200 mg) lijeka treba razrijediti u 50, odnosno 100 ml infuzione otopine. Infuzija traje 30-40 minuta.

Kada se u infuzijskim otopinama upotrebljavaju sljedeće tekućine u preporučenim količinama, potrebne su koncentracije antibiotika:

Korištene tekućineRazdoblje stabilnosti, h
na 25 ° Cna 5 ° C
Voda za injekcije48
0,9% otopina natrijevog klorida za iv infuziju48
Ringerova otopina laktata za iv infuziju3
Otopina kalcijevog klorida i natrijevog klorida za iv infuziju3

Otopina lijeka Amoxiclav ® ne može se miješati s otopinama dekstroze, dekstrana ili natrij bikarbonata.

Koristite samo jasna rješenja. Pripremljene otopine ne smiju se zamrzavati.

Unutar. Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, pacijentovoj funkciji bubrega i ozbiljnosti infekcije.

Tablete se moraju otopiti u pola čaše vode (najmanje 30 ml) i temeljito izmiješati, zatim piti ili držati tablete u ustima dok se potpuno ne otope, a zatim progutati.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati na početku obroka.

Amoxiclav ® Quicktab disperzibilne tablete 500 mg / 125 mg:

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom ≥40 kg

Za liječenje infekcija blage do umjerene težine - 1 tablica. (500 mg / 125 mg) svakih 12 sati (2 puta dnevno).

Za liječenje teških infekcija i infekcija dišnog sustava - 1 tablica. (500 mg / 125 mg) svakih 8 sati (3 puta dnevno).

Maksimalna dnevna doza Amoxiclav ® Quicktab je 1.500 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. U bolesnika s kreatininom Cl iznad 30 ml / min, prilagođavanje doze nije potrebno.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom ≥40 kg (navedeni režim doziranja koristi se za infekcije umjerenog i teškog tijeka):

Cl kreatinin, ml / mindoza
10–30500 mg / 125 mg 2 puta dnevno (s umjerenom do teškom infekcijom)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom ≥40 kg

U teškim infekcijama i respiratornim infekcijama - 1 stol. (875 mg / 125 mg) svakih 12 sati (2 puta dnevno).

Dnevna doza lijeka Amoxiclav ® Quicktab kada se koristi 2 puta dnevno je 1750 mg amoksicilina / 250 mg klavulanske kiseline.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. U bolesnika s Cl kreatininom većim od 30 ml / min, nema potrebe za prilagodbom doze.

Za bolesnike s Cl kreatininom manjim od 30 ml / min, primjena disperzibilnih tableta lijeka Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg je kontraindicirana.

Takvi bi bolesnici trebali uzimati lijek u dozi od 500 mg / 125 mg nakon odgovarajuće prilagodbe doze kreatinina Cl.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre. Prilikom uzimanja Amoxiclav ® Quicktab treba biti oprezan. Potrebno je redovito praćenje rada jetre. U slučaju da započne liječenje parenteralnom primjenom lijeka, moguće je nastaviti terapiju tabletama Amoxiclav ® Quicktab.

Trajanje tečaja određuje dežurni liječnik!

Minimalni tijek terapije antibioticima je 5 dana. Liječenje se ne smije trajati dulje od 14 dana bez pregleda kliničke situacije.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno. Dnevni iznos određuje dežurni liječnik, s obzirom na težinu bolesti i tjelesnu težinu pacijenta. Da biste pripremili suspenziju praha, morate protresti bocu, u dvije doze dodajte količinu vode navedenu na etiketi, dobro promiješajte. Prah će se potpuno otopiti u roku od 10-15 sekundi i dobit će gustu tekućinu. Da biste razumjeli kako uzimati Amoxiclav, trebali biste se upoznati sa donjom tablicom:

Tjelesna težinaDob (otprilike)Blage do umjerene infekcijeTeške infekcije
250 mg + 62,5 mg / 5 ml125 mg + 31,25 mg / 5 ml250 mg + 62,5 mg / 5 ml125 mg + 31,25 mg / 5 ml
5-10od 3 do 12 mjeseci3x2,5 ml3x1,25 ml3x3,75 ml3x2 ml
10-12od 1 do 2 godine3x3,75 ml3x2 ml3x6,25 ml3x3 ml
12-15od 2 do 4 godine3x5 ml3x2,5 ml3x3,75 ml3x2,75 ml
15-20od 4 do 6 godina3x6,25 ml3x3 ml3x9,5 ml3x5 ml
20-30od 6 do 10 godina3x8,75 ml3x4,5 ml-3x7 ml
30-40od 10 do 12 godina-3x6,5 ml-3x9,5 ml
više od 40od 12 godinaPropisana u obliku tableta

Oblik doziranja

Prašak za oralnu suspenziju, 156,25 mg / 5 ml i 312,5 mg / 5 ml

Sadrži 5 ml suspenzije (1 dozirna pipeta)

aktivne tvari: 125 mg amoksicilina kao amoksicilin trihidrata + 5% viška za stabilnost 6,25 mg, 31,25 mg klavulanske kiseline kao kalijev klavulanat (za doziranje 156,25 mg / 5 ml) ili 250 mg amoksicilina kao amoksicilin trihidrata + 5% viška za stabilnost 12,5 mg, 62,5 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata (za doziranje 312,5 mg / 5 ml).

pomoćna sredstva: bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev citrat, mikrokristalna celuloza i natrijeva karboksimetil celuloza, ksantanska guma, bezvodni koloidni silicijev dioksid, silicijev dioksid, aroma jagode (za doziranje 156,25 mg / 5 ml), aroma divlje trešnje (za doziranje 312,5 mg / 5 ml), natrijev benzoat, natrijev saharin, osušen, manitol.

Kristalni prah od bijele do svijetložute boje.

Pripremljena suspenzija homogena je suspenzija od skoro bijele do žute boje.

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Amoksicilin i klavulanska kiselina potpuno se rastvaraju u vodenoj otopini kod pH tijela. Obje komponente se dobro apsorbiraju nakon oralne primjene. Optimalno je uzimati amoksicilin / klavulansku kiselinu tijekom ili na početku obroka. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline iznosi oko 70%. Dinamika koncentracije lijeka u plazmi obje komponente je slična. Maksimalne serumske koncentracije postižu se 1 sat nakon primjene.

Koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u krvnom serumu tijekom uzimanja kombinacije amoksicilina / klavulanske kiseline slične su koncentraciji opaženoj oralnim odvajanjem ekvivalentne doze amoksicilina i klavulanske kiseline.

Oko 25% ukupne količine klavulanske kiseline i 18% amoksicilina veže se na proteine ​​plazme. Volumen distribucije za oralno davanje lijeka je otprilike 0,3-0,4 l / kg amoksicilina i 0,2 l / kg klavulanske kiseline.

Nakon intravenske primjene, amoksicilin i klavulanska kiselina pronađeni su u žučnom mjehuru, vlaknima trbušne šupljine, koži, masti, mišićnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin slabo prodire u cerebrospinalnu tekućinu.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru. Obje komponente prelaze i u majčino mlijeko.

Amoksicilin se djelomično izlučuje u urinu u obliku neaktivne penicilinske kiseline u količinama ekvivalentnim 10-25% početne doze. Klavulanska kiselina se metabolizira u tijelu i izlučuje urinom i izmetom, kao i u obliku ugljičnog dioksida s izdisanim zrakom.

Prosječni poluživot eliminacije amoksicilina / klavulanske kiseline je oko 1 sat, a prosječni ukupni klirens oko 25 l / h. Oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izluči se nepromijenjeno u urinu tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja jedne doze tableta amoksicilina / klavulanske kiseline. Tijekom različitih ispitivanja, ustanovljeno je da se 50-85% amoksicilina i 27-60% klavulanske kiseline izlučuje urinom u roku od 24 sata. Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se tijekom prva 2 sata nakon primjene.

Istodobna primjena probenecida usporava oslobađanje amoksicilina, ali ovaj lijek ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline kroz bubrege.

Poluvrijeme amoksicilina slično je u djece u dobi od 3 mjeseca do 2 godine, također u starijoj djeci i odraslima. Pri propisivanju lijeka vrlo maloj djeci (uključujući nedonoščad) u prvim tjednima života, lijek se ne smije davati više od dva puta dnevno, što je povezano s nezrelošću bubrežnog izlučivanja kod djece. Zbog činjenice da stariji pacijenti imaju veću vjerojatnost da boluju od bubrežne disfunkcije, lijek se ovoj grupi bolesnika treba oprezno propisati, ali ako je potrebno, potrebno je provesti praćenje bubrežne funkcije.

Ukupni klirens amoksicilina / klavulanske kiseline u plazmi izravno se smanjuje smanjenju bubrežne funkcije. Smanjenje klirensa amoksicilina izraženije je u usporedbi s klavulanskom kiselinom, jer se veća količina amoksicilina izlučuje putem bubrega. Stoga je prilikom propisivanja lijeka bolesnicima s bubrežnim zatajenjem potrebno prilagoditi dozu kako bi se spriječilo prekomjerno nakupljanje amoksicilina i održavala potrebna razina klavulanske kiseline.

Prilikom propisivanja lijeka bolesnicima s zatajenjem jetre, potrebno je biti oprezan pri odabiru doze i redovito pratiti rad jetre.

farmakodinamiku

Amoksicilin je polusintetički antibiotik iz skupine penicilina (beta-laktamski antibiotik) koji inhibira jedan ili više enzima (koji se često nazivaju proteinima koji vežu penicilin) ​​koji sudjeluju u biosintezi peptidoglikana, a koji je važan strukturni sastojak stanične bakterijske stijenke. Inhibicija sinteze peptidoglikana dovodi do slabljenja stanične stijenke, a obično slijedi liza stanica i stanična smrt.

Amoksicilin uništavaju beta-laktamaze koje stvaraju rezistentne bakterije, i samim tim, spektar aktivnosti samog amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji proizvode te enzime.

Klavulanska kiselina je beta-laktamski strukturno povezan s penicilinima. Inhibira neke beta-laktamaze, čime sprječava inaktivaciju amoksicilina i proširuje njegov spektar aktivnosti. Klavulanska kiselina sama po sebi nema klinički značajan antibakterijski učinak.

Prekoračenje vremena iznad minimalne inhibitorne koncentracije (T> IPC) smatra se glavnom odrednicom učinkovitosti amoksicilina.

Dva glavna mehanizma rezistencije na amoksicilin i klavulansku kiselinu su:

- inaktivacija bakterijskim beta-laktamazama koje ne suzbija klavulanska kiselina, uključujući klase B, C i D.

- promjena proteina koji vežu penicilin, čime se smanjuje afinitet antibakterijskog sredstva prema ciljnom patogenu.

Nepropusnost bakterija ili mehanizmi crpki za ispuštanje (transportni sustavi) mogu uzrokovati ili održavati otpornost bakterija, posebno gram-negativnih bakterija.

Proizvođač

Lek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenija.

Za prašak za pripremu otopine za intravensko davanje dodatno

1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenija.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Austrija.

Potraživanja potrošača trebaju se poslati ZAKON-u Sandoz: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, p. 1.

Tel .: (495) 660-75-09, faks: (495) 660-75-10.

Amoksiklav ®

filmom obložene tablete 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 godine.

filmom obložene tablete 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 godine.

filmom obložene tablete 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 godine.

prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 godine.

prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 godine.

tablete za disperziju 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 godine.

tablete za disperziju 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 godine.

prašak za suspenziju za oralnu primjenu 125 mg + 31,25 mg / 5 ml 125 mg + 31,25 mg / 5 - 2 godine. Gotova suspenzija je 7 dana.

prašak za suspenziju za oralnu primjenu 250 mg + 62,5 mg / 5 ml 250 mg + 62,5 mg / 5 - 2 godine. Gotova suspenzija je 7 dana.

prašak za suspenziju za oralnu primjenu 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 godine. Gotova suspenzija je 7 dana.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Interakcije s lijekovima

Oralni antikoagulansi i antibiotici penicilinske skupine naširoko se koriste u praksi bez izvještaja o interakciji. Međutim, u literaturi je došlo do povećanja međunarodnog normaliziranog omjera u bolesnika koji su uzimali acenocoumarol ili varfarin zajedno s amoksicilinom. Ako je potrebna istodobna primjena lijekova, potrebno je pažljivo nadzirati protrombinsko vrijeme ili međunarodni normalizirani omjer prilikom propisivanja i otkazivanja amoksicilina. Nadalje, može biti potrebna promjena u doziranju oralnih antikoagulansa.

Lijekovi skupine penicilina mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što uzrokuje potencijalno povećanje toksičnosti.

Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida. Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Istodobna primjena Amoksiklava može povećati razinu amoksicilina u krvi, ali ne i klavulanske kiseline.

Istodobna primjena alopurinola i Amoksiklava može povećati rizik od alergijskih reakcija. Podaci o istodobnoj uporabi alopurinola i amoksiklava trenutno nisu dostupni.

U bolesnika koji uzimaju mofetil mikofenolat, u kombinaciji s lijekom Amoxiclav, koncentracija aktivnog metabolita mikofenolne kiseline prilikom propisivanja početne doze smanjuje se za približno 50%. Promjena razine koncentracije početne doze ne može odgovarati promjeni ukupne koncentracije mikofenolne kiseline.

Obrazac za puštanje i pakiranje

25 g praha stavi se u staklenu bocu jantarne boje kapaciteta 125 ml, natopljenu plastičnim čepovima u obliku uvijanja s kontrolom prvog otvora.

U bocu kartona smještena je 1 boca s dozirnom pipetom i uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku.

Tijekom trudnoće

Aktivnost amoksicilina protiv bakterija ne uzrokuje izravnu štetu plodu, stoga, ako postoje jasne indikacije, liječnici ga propisuju trudnicama. Također je važno znati da se klavulanska kiselina i amoksicilin izlučuju u malim količinama zajedno s majčinim mlijekom. Ovaj fenomen ne predstavlja prijetnju, ali liječnici uvijek prate proces hranjenja kako bi izbjegli neočekivanu pojavu neželjenih reakcija djetetovog tijela.

Amoksiklav za djecu

Lakše je mlado tijelo apsorbirati lijekove u tekućem obliku. S tim u vezi, Amoksiklav za djecu (do 12 godina) propisuju pedijatri u obliku homogene suspenzije. Amoksiclav, u skladu s doziranjem, ne šteti zdravlju djece. Normalan omjer volumena lijeka i tjelesne težine je 40 mg / kg. Najveća dopuštena dnevna doza je 45 mg / kg. Kako bi se izbjegle komplikacije, ne smije se prekoračiti. U prekomjernim količinama, antibiotik Amoxiclav za djecu je vrlo opasan.

Cijena amoksiklava

Važan čimbenik za svakog pacijenta je cijena lijeka koju je propisao liječnik. Liječnici ne preporučuju uštedu na zdravlju, međutim, često je moguće kupiti jeftiniji lijek sa sličnim antibakterijskim djelovanjem. Kada kupujete lijek sa sličnim učinkom, svakako se posavjetujte s liječnikom i proučite upute za uporabu. Da biste razumjeli koliko košta Amoksiklav i njegovi analozi, tablica u nastavku pomoći će:

Naziv lijekaOtpustite obrasceCijena (u rubaljima)
Amoksiklav 2sprah96
Amoxiclav Quicktabtablete127
Amoksikombprah130
Amoxil-Kprah37

Alexandra, 24 godine. Kada je obavljen rutinski liječnički pregled, liječnici su otkrili kolecistitis. Amoksiklav primijenjen oralno. Čitala sam recenzije na Internetu, bila sam zadovoljna. Djeluje delikatno, cijena je razumna. Liječnik je nacrtao raspored priprema za otopinu, propisao doze amoksicilina. Rekao je da je tijelo snažno, odraslo, pa liječenje neće odgađati. I tako se dogodilo. Oporavila sam se u tjedan dana.

Victoria, 27 godina. Zimske fotografije na snijegu koštaju previše - uhvatile su me grlobolje. Liječnik je rekao da imam smanjenu aktivnost jetre, pa me treba pažljivo liječiti. Propisani Amoxiclav 1000 u obliku praha. U roku od tjedan dana pio sam 10 ml suspenzije 3 puta dnevno i sve je nestalo. Od antibiotika, moje se bolesti jetre često pogoršavaju, ali ovaj put to je koštalo. Sastav suspenzije moje tijelo normalno percipira.

Victor, 37 godina U svibnju je sin hospitaliziran zbog upale pluća. Liječnik je propisao suspenziju antibiotika Amoxiclav 125. Zbog problema s koagulacijom krvi bilo je potrebno imenovanje antikoagulansa. Sudeći prema recenzijama, takva kombinacija nije dobrodošla, ali nije bilo izbora. Da bi se izbjegle komplikacije, doza suspenzije smanjena je na 32 mg amoksicilina po 1 kg težine. Liječenje je bilo uspješno.

Anna, 32 godine Prije mjesec dana dijete se razboljelo. Ustala je groznica, grlobolja. U bolnici je dijagnosticiran tonzilitis. Liječnik je rekao da će suspenzija Ateksiklav suspenzija forte pomoći. Napomenuo je da će se sastojci lijeka brzo nositi s infekcijom. Rekao je kako ga koristiti - uzimati 5 ml amoksicilina 3 puta dnevno. Suspenziju čuvajte u hladnjaku. Oporavili su se za 3 dana, a nema alergije.

Loading...