Insulin Lizpro i njegov trgovački naziv

otopina za intravensku i subkutanu primjenu

1,0 ml otopine za intravensko i subkutano davanje sadrži:
aktivna tvar: Lyspro Insulin 100 ME (3,47 mg),
Pomoćne tvari: cinkov oksid 25 μg, nesupstituirani natrijev fosfat 1,88 mg, glicerol 16 mg, metakrezol 3,15 mg, klorovodična kiselina do pH 7,0-7,8, natrijev hidroksid do pH 7,0-7,8, voda za injekcije do 1,0 ml.

Prozirna bezbojna otopina.

Farmakološka svojstva

Lyspro inzulin je DNK rekombinantni analog ljudskog inzulina. Ono se razlikuje od humanog inzulina u obrnutom slijedu aminokiselina na pozicijama 28 i 29 lanca inzulina B.

farmakodinamiku
Glavno djelovanje inzulina lyspro je regulacija metabolizma glukoze. Pored toga, ima anaboličke i antikataboličke učinke na različita tjelesna tkiva. U mišićnom tkivu dolazi do povećanja sadržaja glikogena, masnih kiselina, glicerola, povećanja sinteze proteina i povećanja potrošnje aminokiselina, ali dolazi do smanjenja glikogenolize. glukoneogeneza, ketogeneza. lipoliza, katabolizam proteina i oslobađanje aminokiselina.
Pokazano je da je lizpro inzulin ekvivalentan ljudskom inzulinu, ali njegovo djelovanje se odvija brže i traje kraće vremensko razdoblje.
Za Lyspro inzulin karakterizira brz početak djelovanja (oko 15 minuta), jer ima visoku brzinu apsorpcije, što mu omogućuje primjenu neposredno prije jela (0-15 minuta prije obroka), za razliku od redovitog inzulina kratkog djelovanja. Lyspro inzulin brzo pokazuje svoj učinak i ima kraće trajanje djelovanja (od 2 do 5 sati), ali u usporedbi s običnim ljudskim inzulinom.
U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 2, hiperglikemija koja nastaje nakon jela s lizpro inzulinom znatno se smanjuje u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom.
Kao i kod svih inzulinskih pripravaka, trajanje inzulina lyspro može biti različito kod različitih bolesnika ili u različitom vremenskom razdoblju kod istog bolesnika i ovisi o dozi, mjestu ubrizgavanja, opskrbi krvlju, tjelesnoj temperaturi i fizičkoj aktivnosti.
Farmakodinamičke karakteristike lizpro inzulina u djece i adolescenata slične su onima koje su primijećene u odraslih.
Primjena inzulina lyspro u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2 popraćena je smanjenjem učestalosti epizoda noćne hipoglikemije u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom. Glukodinamički odgovor na lispro inzulin nije ovisan o bubrežnoj ili jetrenoj funkciji.

farmakokinetika
Nakon supkutane primjene, Lyspro inzulin se brzo apsorbira i doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 30-70 minuta.
S potkožnim davanjem, poluživot inzulina lispro je oko 1 sat.
U bolesnika s bubrežnim zatajenjem postoji veća brzina apsorpcije lizpro inzulina u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom. U bolesnika s dijabetesom tipa 2, farmakokinetičke razlike između lispro inzulina i topljivog ljudskog inzulina nisu ovisne o bubrežnoj funkciji.
Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju veću brzinu apsorpcije i brže izlučivanje inzulina lispro u usporedbi s topljivim ljudskim inzulinom.

Koristite tijekom trudnoće i tijekom teškog hranjenja

trudnoća
Brojni podaci o primjeni inzulina lispro tijekom trudnoće ukazuju na odsutnost nepoželjnog učinka lijeka na trudnoću ili stanje fetusa i novorođenčeta.
Tijekom trudnoće, glavna stvar je održavati dobru kontrolu glikemije u bolesnika s dijabetesom koji primaju liječenje inzulinom. Potreba za inzulinom obično se smanjuje tijekom prvog tromjesečja i povećava se tijekom drugog i trećeg tromjesečja. Tijekom i neposredno nakon rođenja, potreba za inzulinom može drastično pasti. Pacijentice s dijabetesom trebaju se posavjetovati s liječnikom ako dođe do trudnoće ili je planirano. U slučaju trudnoće u bolesnika s dijabetesom, glavna stvar je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi, kao i opće zdravstveno stanje.
Razdoblje dojenja
Bolesnicima tijekom dojenja možda će trebati prilagoditi režim doziranja inzulina, prehranu ili oboje.

Doziranje i primjena

Dozu lijeka Insulin Lyspro liječnik određuje pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi. Režim davanja inzulina je individualan.
Lijek Insulin Lyspro može se primijeniti neposredno prije jela (0-15 minuta prije jela). Ako je potrebno, lijek Insulin Lyspro može se primijeniti ubrzo nakon obroka.
Temperatura primijenjenog lijeka treba biti sobna temperatura.
Lijek Insulin Lyspro treba davati kao supkutane injekcije ili dugotrajno supkutano uzimanje inzulinske pumpe. Ako je potrebno (ketoacidoza, akutna bolest, razdoblje između operacija ili postoperativno razdoblje), lijek Insulin Lyspro može se davati intravenski.
Subkutano ga treba ubrizgati u rame, bedra, stražnjicu ili trbuh. Mjesta ubrizgavanja treba izmjenjivati ​​tako da se isto mjesto koristi ne više od jedanput mjesečno. S potkožnim davanjem lijeka Insulin Lyspro, morate paziti da lijek ne uđe u krvne žile. Nakon ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja ne smije se masirati. Pacijenta treba obučiti u pravilnoj tehnici ubrizgavanja.

Upute za primjenu lijeka Insulin lispro
a) Priprema za uvođenje
Otopina lijeka Insulin Lyspro trebala bi biti prozirna i bezbojna. Ne koristite otopinu Insulina Lyspro ako je zamućena, zadebljana, slabo obojena ili ako se vidno otkriju čvrste čestice.
Prilikom umetanja uloška u olovku štrcaljke, pričvršćivanja igle i ubrizgavanja inzulina, slijedite upute proizvođača koje se isporučuju uz svaku olovku štrcaljke. Uložak s insulinom Lyspro može se upotrijebiti s EndoPen olovkama za špriceve tvrtke Beijing Gangan Technology Co., Ltd., Kina. Uložak se ne može koristiti s drugim olovkama za štrcaljku za opetovanu upotrebu jer je točnost doziranja lijeka utvrđena samo za gornje olovke za štrcaljke.
b) doziranje
1. Operite ruke.
2. Odaberite mjesto ubrizgavanja.
3. Pripremite kožu na mjestu ubrizgavanja prema preporuci liječnika.
4. Skinite vanjski zaštitni poklopac s igle.
5. Zaključajte kožu.
6. Umetnite iglu supkutano i izvršite injekciju u skladu s uputama za upotrebu olovke za štrcaljku.
7. Izvadite iglu i nježno pritisnite mjesto ubrizgavanja pamučnim tamponom nekoliko sekundi. Ne trljajte mjesto ubrizgavanja.
8. Odvijte iglu pomoću vanjskog poklopca igle i odložite je.
9. Stavite poklopac na olovku štrcaljke.
c) Intravenska primjena inzulina
Intravenske injekcije lijeka Insulin Lyspro moraju se provesti u skladu s uobičajenom kliničkom praksom intravenskih injekcija, na primjer, intravenskim davanjem bolusa ili korištenjem infuzijskog sustava. U ovom je slučaju često potrebno kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi.
Infuzijski sustavi s koncentracijom od 0,1 IU / ml do 1,0 IU / ml inzulina lispro u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze stabilni su na sobnoj temperaturi tijekom 48 sati.
d) supkutano davanje inzulina pomoću inzulinske pumpe
Za uvođenje lijeka Insulin Lyspro možete koristiti pumpe - sustav za kontinuirano supkutano davanje inzulina s CE oznakom. Prije primjene lyspro inzulina, provjerite je li odgovarajuća pumpa prikladna. Morate strogo slijediti upute isporučene s crpkom. Za crpku koristite prikladan rezervoar i kateter. Komplet inzulina treba mijenjati u skladu s uputama isporučenim s ovim kitom. U slučaju hipoglikemijske epizode, primjena se zaustavlja dok se epizoda ne riješi. Ako je primijećena vrlo niska koncentracija glukoze u krvi, tada je potrebno o tome obavijestiti liječnika i osigurati smanjenje ili prestanak primjene inzulina. Neispravnost crpke ili blokada u sustavu za davanje može dovesti do naglog povećanja koncentracije glukoze. U slučaju sumnje na kršenje opskrbe inzulinom, morate slijediti upute i po potrebi obavijestiti liječnika.
Kada koristite pumpu, lijek Insulin Lyspro ne smije se miješati s drugim inzulinama.

Nuspojave

hipoglikemija najčešća je nepoželjna nuspojava u liječenju inzulinom bolesnika s dijabetesom. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti (hipoglikemijska koma) i. u izuzetnim slučajevima do smrti.
Pacijenti mogu doživjeti lokalne alergijske reakcije u obliku crvenila, oteklina ili svrbeža na mjestu ubrizgavanja. Ti simptomi obično nestaju u roku od nekoliko dana ili tjedana. Rijeđe se javljaju generalizirane alergijske reakcije, u kojem se može pojaviti svrbež u cijelom tijelu, urtikarija, angioedem, groznica, kratkoća daha, sniženi krvni tlak, tahikardija. pojačano znojenje. Teški slučajevi generaliziranih alergijskih reakcija mogu biti opasni po život.
Mjesto ubrizgavanja može se razviti lipodistrofija.
Spontane poruke:
Primjećeni su slučajevi razvoja edema, koji su se razvijali uglavnom nakon brze normalizacije koncentracije glukoze u krvi tijekom intenzivne terapije s početno nezadovoljavajućom kontrolom glikemije (vidjeti odjeljak „Posebne upute“).

Predozirati

simptomi: predoziranje prati razvoj simptoma hipoglikemije: letargija, pojačano znojenje, glad, drhtanje, tahikardija, glavobolja, vrtoglavica, povraćanje, zbunjenost.
obrada: blage hipoglikemijske epizode zaustavljaju se gutanjem glukoze ili drugog šećera, ili proizvoda koji sadrže šećer (preporučuje se da sa sobom imate najmanje 20 g glukoze).
Korekcija umjereno teške hipoglikemije može se provesti intramuskularnom ili subkutanom primjenom glukagona, nakon čega slijedi unos ugljikohidrata nakon stabilizacije pacijentovog stanja. Pacijentima koji ne reagiraju na glukagon injiciraju se otopinom dekstroze (glukoze) intravenski.
Ako je pacijent u komi, tada se glukagon treba davati intramuskularno ili subkutano. U nedostatku glukagona ili ako nema reakcije na njegovo unošenje, potrebno je davati otopinu dekstroze intravenski. Odmah nakon povratka svijesti bolesniku se mora dati hrana bogata ugljikohidratima.
Možda će biti potreban daljnji podržavajući unos ugljikohidrata i praćenje bolesnika jer je moguć povratak hipoglikemije.
O prenesenoj hipoglikemiji potrebno je obavijestiti liječnika.

Interakcija s drugim lijekovima

Jačina hipoglikemijskog učinka smanjuje se ako se koristi zajedno sa sljedećim lijekovima: oralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, štitnjačni hormoni koji sadrže jod, danazol, β2-adrenomimetici (npr. ritodrin, salbutamol, terbutalin), triciklički antidepresivi, tiazidni diuretici, klorprotiksen, diazoksid, izoniazid, litijev karbonat, nikotinska kiselina, derivati ​​fenotiazina.
Ozbiljnost hipoglikemijskog učinka povećava se kod kombinirane primjene sa sljedećim lijekovima: beta blokatori, lijekovi koji sadrže etanol i etanol, anabolički steroidi, fenfluramin, gvanetidin, tetraciklini, oralni hipoglikemijski lijekovi, salicilati (npr. Antioksidanti acetilsalicilne kiseline, sulfonamidni antioksidanti, sulfonamidi ), inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin (kaptopril, enalapril), oktreotid, antagonisti angio receptora Tenzin II.
Ako trebate koristiti druge lijekove, osim inzulina, trebali biste se posavjetovati s liječnikom (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

Posebne upute

Prijenos pacijenta na drugu vrstu ili pripravak inzulina treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom. Promjene u aktivnosti, marki (proizvođaču), vrsti (redovito, NPH itd.), Vrstama (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i / ili načinu proizvodnje (rekombinantni inzulin DNA ili inzulin životinjskog porijekla) mogu dovesti do potreba za promjenom doze.
U bolesnika s hipoglikemijskim reakcijama nakon prelaska s inzulina životinjskog podrijetla na humani inzulin, rani simptomi hipoglikemije mogu biti manje izraženi ili drugačiji od onih koji su imali prethodni inzulin. Treba imati na umu da je posljedica farmakodinamike analoga brzo djelujućeg humanog inzulina ta da se on može razviti nakon ubrizgavanja brzo djelujućeg analoga humanog inzulina ranije nego kada se koristi topljivi ljudski inzulin.
Pacijentima koji primaju kratko djelujući i bazni inzulin potrebno je odabrati dozu oba inzulina kako bi se postigla optimalna koncentracija glukoze u krvi tijekom dana, posebno noću ili na prazan želudac.
Neprilagođene hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu uzrokovati gubitak svijesti, komu ili smrt.
Simptomi prekursora hipoglikemije mogu se promijeniti ili biti manje izraženi s produljenim tijekom dijabetesa melitusa, dijabetičke neuropatije ili korištenjem lijekova poput beta blokatora.
Neodgovarajuće doze ili prekid liječenja, posebno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze, stanja koja pacijentu mogu biti opasna po život.
Potreba za inzulinom može se smanjiti u bolesnika s bubrežnim zatajenjem, kao i u bolesnika s zatajenjem jetre kao rezultat smanjenja glukoneogeneze i metabolizma inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim zatajenjem jetre, povećana otpornost na inzulin može dovesti do povećane potrebe za inzulinom.
Potreba za inzulinom može se povećati s određenim bolestima ili emocionalnim stresom.
Prilagodba doze može se zahtijevati i kada pacijenti povećavaju fizičku aktivnost ili kad promijene normalnu prehranu. Vježbanje može dovesti do povećanog rizika od hipoglikemije.
Kod primjene inzulinskih pripravaka u kombinaciji s lijekovima iz skupine tiazolidindiona povećava se rizik od nastanka edema i kroničnog zatajenja srca, posebno u bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava i prisutnosti čimbenika rizika za kronično zatajenje srca.
Upotreba lijeka Insulin lispro u djece umjesto topljivog ljudskog inzulina poželjna je u onim slučajevima kada je potrebno brzo započeti djelovanje inzulina (na primjer, unošenje inzulina neposredno prije obroka).
Kako bi se izbjegao mogući prijenos zarazne bolesti, svaki spremnik / olovku mora koristiti samo jedan pacijent, čak i ako iglu zamijenite.

Opće informacije

Lyspro inzulin se prodaje pod komercijalnim imenom Humalog. Ovaj lijek može se kupiti u hipodermičkim spremnicima ili u bočicama s injekcijama. Ona se, za razliku od lijeka u spremnicima, može davati ne samo supkutano, već i intravenski, te također intramuskularno. Unatoč činjenici da se teoretski ovaj lijek može pomiješati u jednoj štrcaljki s inzulinom dugog djelovanja, bolje je ne činiti to i koristiti pojedinačne alate za svaku manipulaciju. Činjenica je da pomoćne komponente lijekova mogu ući u nepredviđenu reakciju i dovesti do nuspojava, alergija ili smanjenja učinkovitosti aktivnih tvari.

Ako pacijent ima kroničnu bolest u kojoj morate redovito uzimati druge lijekove, o tome svakako treba obavijestiti endokrinologa. Lyspro inzulin nije kompatibilan s određenim lijekovima za visoki krvni tlak i velikim količinama etanola. Njegov hipoglikemijski učinak može se značajno smanjiti hormonskim lijekovima za liječenje štitne žlijezde, psihotropnim lijekovima i nekim diureticima (diureticima).

Ovaj lijek može se koristiti za liječenje pacijenata s različitim oblicima bolesti. U pravilu se dobro podnosi i rijetko izaziva nuspojave. Glavne indikacije za njegovu uporabu:

  • dijabetes tipa 1 (posebno kod pacijenata sa slabom tolerancijom na druge pripravke inzulina),
  • porast šećera nakon obroka koji se ne može popraviti drugim tretmanima,
  • teški dijabetes tipa 2
  • dijabetes tipa 2 umjerene težine, pod uvjetom da nije dovoljan učinak tableta i dijeta za snižavanje šećera,
  • prevencija komplikacija kod bolesnika s dijabetesom bilo koje vrste s ozbiljnim kirurškim zahvatima.

Zahvaljujući genetski modificiranim molekulama hormona u ovom lijeku, Humalog pokazuje dovoljan farmakološki učinak čak i u ovoj kategoriji dijabetičara.

Značajke aplikacije

Potrebnu dozu lyspro inzulina treba odabrati liječnik, budući da je individualna za svakog pacijenta. Jedino ograničenje je da više od 40 jedinica lijeka nije moguće istovremeno. Prekoračenje preporučene norme može dovesti do hipoglikemije, alergija ili intoksikacije tijela.

Lijek treba davati neposredno prije jela 4-6 puta dnevno. Ako se pacijent dodatno liječi inzulinom dugog djelovanja, učestalost primjene lijeka Humalog može se smanjiti na 1-3 puta, ovisno o razini šećera u različito doba dana i drugim značajkama tijeka dijabetesa.

Kontraindikacije i nuspojave

Jedina izravna kontraindikacija lizpro inzulina je hipoglikemija. Tijekom trudnoće i dojenja ovaj se lijek propisuje samo nakon savjetovanja s promatračkim ginekologom-opstetričarom. Zbog fizioloških karakteristika ženskog tijela, pacijentova potreba za inzulinom može se promijeniti tijekom očekivanja djeteta, pa je ponekad potrebno prilagođavanje doze ili privremeni prekid lijeka. Nije poznato prelazi li lijek u majčino mlijeko, jer nije bilo kontroliranih studija na ovu temu.

Nuspojave u liječenju ovim lijekom javljaju se rijetko. Ali ponekad pacijenti mogu iskusiti:

  • niže razine šećera ispod ciljane razine,
  • oticanje i nelagoda na mjestu ubrizgavanja,
  • lipodistrofija,
  • osip.

Dvofazni inzulin

Postoji kombinirani lijek koji sadrži čisti inzulin lispro (ultrašokorni hormon) i suspenziju protaminskih tvari koje imaju prosječno trajanje djelovanja. Trgovački naziv ovog lijeka je Humalog Mix.

Budući da je ovaj proizvod dostupan u obliku suspenzije (to jest, tekućine s najmanjim česticama netopljivim u sebi), uložak je potrebno valjati u rukama prije nego što se unese radi ravnomjernog raspoređivanja inzulina u otopini. Nemojte snažno protresti spremnik, jer to može dovesti do stvaranja pjene i otežati izračunavanje primijenjene doze.

Kao i bilo koji lijek za dijabetes, jednofazni i dvofazni Humalog treba propisati liječnik. Pod nadzorom krvne pretrage možete odabrati optimalnu dozu lijeka, što će vam omogućiti da zadržite dobro pacijenta i smanjite rizik od razvoja komplikacija bolesti. Ne možete samostalno pokušati naglo prebaciti na novu vrstu inzulina, jer to može uzrokovati stres za tijelo i uzrokovati pogoršanje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme

Uz hipoglikemiju ili hiperglikemiju povezanu s neadekvatnim režimom doziranja, moguće je kršenje sposobnosti koncentracije i brzine psihomotornih reakcija. To može postati čimbenik rizika za potencijalno opasne aktivnosti (uključujući vožnju vozila ili strojeva).
Pacijenti moraju biti oprezni kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje. To je posebno važno za bolesnike koji imaju smanjen ili odsutan osjećaj simptoma koji prognoziraju hipoglikemiju ili kod kojih su epizode hipoglikemije česte. U tim je okolnostima potrebno procijeniti izvedivost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Obrazac za puštanje

Otopina za intravenozno i ​​subkutano davanje 100 IU / ml.
3 ml lijeka u ulošku prozirnog, bezbojnog stakla (tip I). Uložak je s jedne strane zabrtvljen bromobutilnim čepom i obložen aluminijskim poklopcem, s druge strane bromobutilnim klipom. 1 ili 5 uložaka stavljaju se u ambalažu s blister trakom od PVC folije i aluminijske folije. Pakiranje s 1 blister trakom, zajedno s uputama za upotrebu, nalazi se u kartonskoj kutiji. 10 ml lijeka u staklenoj boci prozirnog, bezbojnog stakla (tip I) s brombutilnim čepom i stisnutim aluminijskim poklopcem.
1 bočica zajedno s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Loading...